强生公司于4月10日宣布了Icotrokinra(JNJ-2113)的新数据，这些数据来自ICONIC-LEAD的亚组分析，这是有史以来第一项针对中重度斑块型银屑病(PsO)的3期注册研究，旨在同时评估青少年和成人系统性治疗的有效性和安全性。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受每日一次Icotrokinra治疗的青少年在第16周时皮肤清晰或几乎清晰的比例更高，且未发现新的安全信号。这些数据在2025年世界儿科皮肤病学大会(WCPD)年会上公布。
斑块状银屑病(PsO)是一种慢性免疫介导疾病，导致皮肤细胞过度生产，从而引起发炎、鳞状斑块，并可能发痒或疼痛。Icotrokinra作为首个设计用于选择性阻断IL-23受体的靶向口服多肽，可阻断白细胞介素(IL)-23受体，在中度至重度斑块性银屑病和其他IL-23介导疾病的发病机制中起重要作用。
ICONIC-LEAD是一项3期随机对照试验(RCT)，旨在评估Icotrokinra与安慰剂相比的疗效和安全性，试验纳入了684名12岁及以上患有中度至重度斑块性银屑病(PsO)的受试者（Icotrokinra=456例；安慰剂=228例）。受试者均为12岁及以上患有中度至重度斑块性银屑病(PsO)的患者，其疗效标准为PASI 90和IGA评分0/1，且至少改善2级，以此作为共同主要终点。其中，ICONIC-LEAD研究共入组了66名青少年患者。
注：IGA是一个五分量表，严重程度评分范围为0至4，其中0表示清晰，1表示轻微，2表示轻度，3表示中度，4表示重度疾病。PASI评分根据牛皮癣斑块覆盖的每个身体区域的表面积以及斑块的发红程度、厚度和鳞屑程度对斑块的严重程度进行评分。PASI 90对应于PASI评分相对于基线改善≥90%。
在该研究中，84.1%接受每天一次Icotrokinra治疗的青少年患者获得了研究者的全球评估(IGA)b评分0/1(皮肤清晰或几乎清晰)，70.5%获得了银屑病面积和严重程度指数(PASI)90反应，相比之下，在第16周接受安慰剂的青少年患者分别为27.3%和13.6%
反应率在第24周继续提高，其中86.4%的青少年达到IGA 0/1(皮肤清晰或几乎清晰)，88.6%达到PASI 90。此外，在第24周，75%的青少年达到IGA 0(皮肤完全清晰)，63.6%达到PASI 100。
Icotrokinra表现出良好的安全性。在第16周，接受Icotrokinra治疗的青少年中有50%出现≥1次不良事件(AE)，相比之下，接受安慰剂治疗的青少年中有73%出现不良事件，且未发现新的安全性信号。
参考来源：
Eichenfield, L et al. Efficacy and Safety of Icotrokinra, a Novel Targeted Oral Peptide (IL-23R-inhibitor), in Adolescents With Moderate-to- Severe Plaque Psoriasis: Subgroup Analyses From a Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study (ICONIC-LEAD). Presented at the World Congress of Pediatric Dermatology (Abstract #0054). April 2025.
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
