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HIV相关脂肪营养不良药物tesamorelin获批新剂型F8,将取代F4

[ 人气:116 | 日期: 2025-03-28 | 返回 | 打印 ]

Theratechnologies Inc.近日宣布,美国FDA已批准注射用tesamorelin/替莫瑞林的F8配方(商品名:EGRIFTA WR),这是一种新浓缩制剂。注射用Tesamorelin是在美国唯一获批用于减少患有脂肪营养障碍的HIV成人患者腹部多余脂肪的药物。
 
该公司表示,Egrifta WR将取代目前的F4配方的Egrifta SV剂型。虽然两者都是每日注射剂型,但新剂型只需每周配制一次,且所需的给药量不到旧剂型的一半。EGRIFTA SV需每日配制一次。此次更新旨在提高患者的便利性并简化治疗以提高患者的治疗依从性。
 
Tesamorelin作为生长激素释放因子类似物,通过刺激内源性生长激素的产生,以减少内脏脂肪组织。目前该药仍然是美国批准的唯一一种用于治疗HIV相关脂肪营养不良(一种经常导致中枢性肥胖的疾病)的药物。
 
HIV相关脂肪营养不良药物tesamorelin获批新剂型F8,将取代F4_香港济民药业
 
在临床药理学研究中,Egrifta WR制剂被证明与该公司的原始版本具有生物等效性。原始版本为F1配方(商品名:EGRIFTA)。EGRIFTA WR最常见的不良反应包括关节痛、注射部位反应、四肢疼痛、外周水肿和肌痛。
 
EGRIFTA WR将以4瓶供单个患者使用的药瓶形式供应,每瓶含有11.6mg的tesamorelin,足够7剂使用。每日剂量为1.28mg(0.16ml的复溶溶液),皮下注射。复溶前后,药品可在室温下(20°至25°C[68°至77°F])储存。
 
参考来源:
 
‘Theratechnologies Receives FDA Approval for EGRIFTA WR™ (Tesamorelin F8) to Treat Excess Visceral Abdominal Fat in Adults with HIV and Lipodystrophy’, press release. Theratechnologies Inc.; published March 25, 2025.

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