Scienture Holdings公司于3月18日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了Arbli(losartan potassium，氯沙坦钾)口服混悬液。
Arbli是氯沙坦(Losartan)的一种新型专利制剂，专为需要或更喜欢口服氯沙坦液体制剂的患者而设计。据Scienture称，口服混悬液提供了一种方便安全的选择，消除了配制氯沙坦处方时与粉碎药片相关的不一致性。Arbli的剂量也较小，并已获准在室温下保质期为18个月。
Arbli是一种血管紧张素II受体阻滞剂，用于治疗高血压，降低成人和6岁以上儿童的血压；降低高血压和左心室肥大患者的中风风险；以及治疗患有2型糖尿病和有高血压病史的患者中血清肌酐升高和蛋白尿的糖尿病肾病。
此次批准使Arbli成为美国市场上第一个也是唯一一个获得FDA批准的即用型口服液氯沙坦。该公司预计将于2025年第三季度在美国推出Arbli。
Arbli是一种薄荷味口服混悬液，含有10mg/mL氯沙坦钾（相当于9.2mg氯沙坦），装在165mL的瓶子中。患者或护理人员应使用口服给药注射器或口服给药杯给药，这些注射器或杯可从药房获得。对于轻度至中度肝功能不全的患者，建议调整剂量。
参考来源：
Scienture announces the US FDA approval of its NDA for SCN-102, to be launched as ArbliTM, (losartan potassium) Oral Suspension, 10mg/mL. The global market for losartan potassium was approximately $1.5 billion in sales in 2024. News release. Scienture Holdings. March 18, 2025.
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