因塞特医疗公司于3月17日公布了两项关键性3期STOP-HS临床试验的顶线数据，这两项研究评估了口服JAK1选择性抑制剂Povorcitinib（又称INCB054707）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者(≥18岁)的疗效与安全性。分析显示，与使用安慰剂的患者相比，接受Povorcitinib治疗的患者可以显著减轻HS的体征和症状(尤其是疼痛)，还显示出良好的耐受性。
两项试验的积极数据支持povorcitinib在全球范围内提交用于治疗化脓性汗腺炎的监管申请。此外，两项STOP-HS研究的数据将提交给即将召开的科学会议进行展示。
化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性皮肤病，已知有多种症状（包括脓肿和疼痛性结节），且不可逆地损害组织，导致永久性疤痕，并严重降低患者的整体生活质量。其发病机理和进展被认为是由JAK/STAT信号通路的过度活性及其对炎症的影响所驱动的。Povorcitinib是一种研究性口服JAK1选择性抑制剂，正在进行多种炎症性疾病研究；如：化脓性汗腺炎、白癜风和结节性痒疹(PN)的3期临床试验，以及哮喘和慢性自发性荨麻疹(CSU)的2期临床试验。
随机、双盲、安慰剂对照的STOP-HS1和STOP-HS2试验(ClinicalTrials.gov标识符分别为NCT05620823、NCT05620836)评估了povorcitinib在18岁及以上中度至重度HS成人中的疗效和安全性。为了入选研究，患者必须具有至少5的总脓肿和炎性结节(AN)计数，至少2个不同解剖区域的病变，以及对至少1个常规全身治疗(口服抗生素或生物药物)的至少3个月疗程的不充分反应的记录历史，或已证明对常规全身HS治疗不耐受或有禁忌症。研究参与者按1:1:1的比例随机分配接受povorcitinib 45mg、povorcitinib 75mg或安慰剂，每日一次。
这两项研究的主要终点是达到HiSCR50的患者比例，HiSCR50定义为第12周总炎性结节(AN)计数比基线减少至少50%，脓肿或引流管计数没有比基线增加。
结果显示，与安慰剂相比，在第12周时接受povorcitinib治疗的患者（在两种测试剂量下）达到HiSCR50的比例更高（STOP-HS1研究：45毫克：40.2% vs 29.7%；[P = .024]；75毫克：40.6% vs 29.7%；[P = .022]；STOP-HS2研究：45毫克：42.3% vs 28.6%；[P = .004]；75毫克：42.3% vs 28.6%；[P = .003]）。
在之前接受过生物制剂治疗的患者中，与安慰剂相比，povorcitinib也与更高的HiSCR50实现率相关（STOP-HS1研究：45毫克：34.2% vs 21.9%；[P = .096]；75毫克：37.8% vs 21.9%；[P = .037]；STOP-HS2研究：45毫克：45.0% vs 19.5%；[P = .001]；75毫克：40.0% vs 19.5%；[P = .005]）。
此外，与安慰剂相比，接受povorcitinib治疗的患者中，有更多人实现了HiSCR75、发作减少、皮肤疼痛数字评定量表(NRS)评分和皮肤疼痛NRS30下降3分或更多（所有次要终点）。
至于安全性，两种剂量的povorcitinib耐受性良好，未观察到新的安全性信号。安全性特征与之前的数据一致。
信息来源：
Incyte announces positive topline results from two phase 3 clinical trials of povorcitinib in patients with hidradenitis suppurativa. News release. Incyte. March 17, 2025.
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