2025年2月28日，全球领先医疗保健公司Stallergenes Greer宣布口服免疫疗法Palforzia(花生[Arachis hypogaea]过敏原粉-dnfp)已在美国上市，可用于治疗1至3岁患有花生过敏的儿科患者。
Palforzia适用于缓解意外接触花生时可能发生的过敏反应，包括过敏性休克。该药物获准用于确诊为花生过敏的1至17岁患者， 并配合避免花生的饮食。
根据标签，Palforzia以粉末形式提供，供口服，有0.5毫克、1毫克、10毫克、20毫克和100毫克胶囊或300毫克小袋装。由于存在过敏反应风险，Palforzia仅通过名为Palforzia REMS的受限计划提供。
对1至3岁患者的批准得到了3期POSEIDON试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03736447)数据的支持。研究结果显示，该研究符合其预先指定的疗效成功标准，与安慰剂相比，接受Palforzia治疗的患者中能够耐受600mg花生蛋白剂量且症状不超过轻度的患者比例显著增加(分别为73.5%和6.3%；治疗差异，67.2% [95% CI，50-84.5]；P <.0001)。
Palforzia治疗分3个连续阶段进行：初始剂量递增(IDE)、加大剂量和维持。对于1至3岁的患者，第一天剂量递增有特定的IDE，以及1mg的递增剂量水平。此后，治疗方案与4至17岁患者的加大剂量和维持方案保持一致。
“我们很高兴Palforzia现在可以在美国用于1至3岁的儿童，解决了这一年轻患者群体中未得到满足的重大医疗需求，”华盛顿大学医学临床教授兼Stallergenes Greer医学顾问Stephen Tilles博士说。“早期干预对于控制食用花生过敏至关重要，而Palforzia作为一种治疗选择的可用性为患者及其家人提供了一个获得主动护理的重要机会。”
Stallergenes Greer表示，Palforzia是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个也是唯一一个口服免疫疗法(OIT)，用于缓解1至17岁患者意外接触花生可能发生的过敏反应。
参考来源：
Palforzia® oral immunotherapy for the treatment of peanut allergy now available in the U.S. for pediatric ages 1 through 3 years. News release. Stallergenes Greer. February 28, 2025.
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