2025年2月25日，Prolacta生物科学公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SURGIFORT母乳强化剂(人乳，巴氏杀菌)，用于胃肠道疾病腹裂矫正手术后的足月婴儿(>37周)。根据新闻稿，这是首个针对足月婴儿的母乳营养强化剂。
腹裂是一种先天性缺陷，表现为肠道（有时还包括其他器官）通过腹壁的缺口突出体外。根据美国疾病控制和预防中心的说法，当孕妇年龄较小时，怀孕早期饮酒或吸烟，以及如果在怀孕早期发现尿路或性传播感染，腹裂的风险会增加。与早产儿相似，足月儿从腹裂矫正术中恢复后需要大量营养素的摄入才能达到最佳生长。
SURGIFORT强化剂是一种浓缩、巴氏杀菌的液态母乳产品，含有来自捐赠母乳的热量、蛋白质、脂肪和碳水化合物，并添加了矿物质。这种特殊医学用途配方食品是为提供最佳的蛋白质和热量以促进生长而专门配制的。
当SURGIFORT强化剂与足月母乳混合，并以适当的量供给时，临床医生可以实现美国国家医学科学院推荐的营养目标。
据Prolacta的说法，作为纯母乳饮食的一部分，SURGIFORT强化剂被发现可以减少完全喂养的时间，并改善腹裂修复后婴儿的体重增长速度(从开始使用SURGIFORT强化剂的那一天到停止使用的那一天，体重增加=33.3克/天)。
根据SURGIFORT强化剂的营养信息文档，SURGIFORT强化剂中没有添加维生素、铁、锰、碘或硒。母乳中的维生素自然变化，产品中的维生素含量进一步受到生产过程的影响。SURGIFORT强化剂中脂肪、蛋白质、碳水化合物和矿物质的含量仅供参考，并基于临床批次的平均值。任何额外的维生素和铁必须与SURGIFORT强化剂分开服用。需要定期进行营养监测，并且在使用喂养指南时应始终进行适当的医学判断。
参考来源：
FDA Approves First Human Milk-Based Fortifier for Term Infants to Support Growth and Recovery Following Surgery for Gastroschisis. Prolacta Bioscience. Press release. February 25, 2025. Accessed February 25, 2025.
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
