葛兰素史克(GSK)于2月15日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy(A/B/C/W/Y群脑膜炎球菌疫苗)用于10至25岁人群。该疫苗针对脑膜炎奈瑟菌的五个主要血清群（A、B、C、W、Y），这些血清群是侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)的常见致病源。
侵袭性脑膜炎球菌病是一种罕见且严重的疾病，是引起脑膜炎和败血病的主要原因，可以导致威胁生命的并发症甚至死亡。在患有脑膜炎球菌病的人群中，多达六分之一的人会死亡，有时在接受治疗后的短短24小时内就可能死亡。五分之一的幸存者会遭受长期后果，如脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统问题。五种脑膜炎球菌血清群（A，B，C，W和Y）导致了全球大部分地区的几乎所有侵袭性脑膜炎球菌病病例。
Penmenvy是GSK开发的一款“五合一”疫苗，其有效成分结合了已获批的脑膜炎球菌疫苗Bexsero（针对B群）和Menveo（针对A、C、Y和W群）的抗原成分，可针对上述五种脑膜炎球菌血清群保护接种者。
葛兰素史克称，这种组合旨在减少注射次数、简化免疫接种计划，进而增加疫苗覆盖率，帮助减少疾病的总负担。
该疫苗的获批得到了两项3期临床试验[NCT 04502693；NCT04707391]结果的支持，它们在超过4800名10~25岁参与者中评估了该疫苗的安全性、耐受性和免疫反应。此前发布的试验结果显示，MenABCWY疫苗成功达到所有主要终点，包括在免疫原性方面不劣于一剂GSK的A、C、Y和W群脑膜炎球菌疫苗，以及在对110种不同的B群脑膜炎球菌侵袭性菌株产生的免疫反应上，不劣于两剂GSK的B群脑膜炎球菌疫苗。
此外，该疫苗显示出良好的耐受性，其安全性与上述两种疫苗一致。Penmenvy报告的最常见不良反应是注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、恶心、红斑和肿胀。
美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)计划于2025年2月26日召开会议，讨论Penmenvy在青少年和年轻人中的使用建议。这将为该疫苗的广泛应用提供进一步指导，助力公共卫生防控工作。
参考来源：
PENMENVY, GSK’s 5-in-1 meningococcal vaccine, approved by US FDA to help protect against MenABCWY. Retrieved February 14, 2025.
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