全球医疗保健公司诺和诺德近日公布了一项3b期STEP UP临床试验的主要数据，该试验评估了7.2毫克Semaglutide(中文名：司美格鲁肽)对肥胖成年人的疗效。研究结果显示，与安慰剂相比，7.2毫克Semaglutide在第72周表现出统计学上更显著的减肥效果。
Semaglutide是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂，可以通过刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。该药物最初以商品名Ozempic获批上市，用于2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月，美国FDA宣布扩大2.4毫克Semaglutide（商品名Wegovy）的适应症，用于治疗普通肥胖患者；并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症。2024年3月，美国FDA批准了Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
这项随机、双盲、平行分组、优效性3期STEP UP试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT05646706)招募了1407名18岁及以上、体重指数至少为30千克/平方米且无糖尿病的成年人。研究参与者被随机分配接受皮下注射semaglutide 7.2毫克、semaglutide 2.4毫克或安慰剂，每周一次；所有的治疗都与生活方式干预相结合。
基于试验产品estimand(如果所有人都坚持治疗的治疗效果)的结果显示，72周后，接受semaglutide 7.2毫克治疗的患者体重减轻了20.7%，而接受semaglutide 2.4毫克和安慰剂治疗的患者体重分别减轻了17.5%和2.4%。
值得注意的是，33.2%接受semaglutide 7.2毫克的患者体重减轻至少25%，相比之下，semaglutide 2.4毫克的患者体重减轻16.7%，安慰剂组体重减轻0.0%。
治疗策略评估的结果(不考虑治疗依从性的治疗效果)显示了类似的结果，使用7.2毫克semaglutide组的体重减轻了18.7%，而使用2.4毫克semaglutide组和安慰剂组的体重减轻分别为15.6%和3.9%。
使用semaglutide 7.2毫克进行治疗是安全且耐受性良好的，最常见的不良事件报告为轻度至中度胃肠道问题。
据诺和诺德称，该试验的详细结果将在2025年的一次科学会议上公布。
此外，semaglutide 7.2毫克也正在接受3期STEP UP T2D试验(ClinicalTrials.gov标识符：NCT05649137)的调查，该试验对512名患有肥胖症和2型糖尿病的成年人进行了研究，以证明其减肥效果优于安慰剂。该试验的结果预计将在未来几个月内公布。
参考来源：
Novo Nordisk A/S: Semaglutide 7.2 mg s.c. achieved 20.7% weight loss in the STEP UP obesity trial, and 18.7% regardless of treatment adherence. News release. Novo Nordisk. January 17, 2025.
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