近日，诺和诺德公司公布了一项3期REDEFINE 1试验的积极顶线数据，该试验评估了每周一次的皮下注射剂CagriSema(cagrilintide 2.4mg和semaglutide 2.4mg)对非2型糖尿病超重或肥胖患者的疗效。分析显示，与接受cagrilintide 2.4mg、semaglutide 2.4mg或安慰剂的患者相比，接受CagriSema治疗的患者实现了更好的体重减轻。
CagriSema是长效胰淀素类似物cagrilintide和胰高血糖素样肽-1受体激动剂semaglutide(司美格鲁肽)的固定剂量组合，通过减少饥饿感和增加饱腹感来发挥作用。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。该药物并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症。
随机3期REDEFINE 1研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT05567796)评估了CagriSema在3417名患有1种或1种以上共病且无二型糖尿病的肥胖或超重成人中的疗效和安全性。研究参与者被随机分配接受皮下注射CagriSema 2.4mg/2.4mg、cagrilintide 2.4mg、semaglutide 2.4mg或安慰剂，每周一次，共68周。主要终点是第68周时体重相对于基线的变化。
研究结果显示，68周后，CagriSema治疗的患者体重减轻了22.7%，而cagrilintide 2.4mg组为11.8%，semaglutide 2.4mg组为16.1%，安慰剂组为2.3%。40.4%接受CagriSema的患者体重减轻25%或以上，而接受cagrilintide 2.4mg、semaglutide 2.4mg和安慰剂的患者体重减轻分别为6.0%、16.2%和0.9%。
当根据治疗策略评估时，CagriSema治疗的患者体重减轻了20.4%，而cagrilintide 2.4mg组为11.5%，semaglutide 2.4mg组为14.9%，安慰剂组为3.0%。值得注意的是，在68周结束时，57.3%接受CagriSema治疗的患者使用最高剂量，而接受cagrilintide 2.4mg和semaglutide 2.4mg治疗的患者分别为82.5%和70.2%。
至于安全性，CagriSema耐受性良好，不良事件大多为轻度至中度，与semaglutide相似。最常见的不良事件是胃肠道相关的。
此外，诺和诺德称，还在开展第二项关键3期试验，名为REDEFINE 2(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05394519)；旨在评估CagriSema对患有2型糖尿病的肥胖或超重成人患者的作用，其结果预计将于2025年上半年公布。
参考来源：
Novo Nordisk A/S: CagriSema demonstrates superior weight loss in adults with obesity or overweight in the REDEFINE 1 trial. News release. Novo Nordisk. December 20, 2024.
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