Azurity制药公司于12月11日宣布，已在美国市场推出Azmiro(环戊丙酸睾丸酮)预充式注射器，用于男性睾酮替代疗法，治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的病症，包括：
• 原发性性腺功能低下（先天性或后天性）：由于隐睾、双侧扭转、睾丸炎、睾丸消失综合征、睾丸切除术、克氏综合征、化疗或酒精或重金属毒性损伤等情况导致的睾丸功能衰竭。这些男性通常血清睾酮浓度较低，促性腺激素（促卵泡激素、黄体生成素）高于正常范围。
• 促性腺激素分泌不足性腺功能低下（先天性或后天性）：促性腺激素或促黄体激素释放激素缺乏或因肿瘤、创伤或辐射导致垂体-下丘脑损伤。这些男性血清睾酮浓度低，但促性腺激素水平正常或偏低。
新闻稿指出，这是首个也是唯一一个获得FDA批准的预充式环戊丙酸睾丸酮注射剂。Azurity称，对于患有年龄相关性性腺功能低下的男性，Azmiro的安全性和有效性尚未确定。
根据标签，单剂量预充式注射器含有200mg/mL的环戊丙酸睾酮，即雄激素睾酮的油溶性17(β)-环戊丙酸酯。由医疗保健提供者通过肌肉注射到臀肌中给药，并且只能用于给药200mg的剂量。对于其他剂量，应使用单剂量小瓶（200mg/mL）的Azmiro。
参考来源：
Azurity Pharmaceuticals, Inc. announces availability of Azmiro™ (testosterone cypionate) injection for intramuscular use, CIII. News release. Azurity. December 12, 2024.
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