艾伯维于美东时间12月9日宣布了其关键的3期TEMPO-2试验的积极结果，该试验评估了试验性药物Tavapadon作为早期帕金森病的灵活剂量单药疗法的效果和安全性。分析显示，与安慰剂相比，使用tavapadon治疗的患者可使运动功能获得统计学上显著的改善。
帕金森病是一种慢性神经退行性疾病。它主要导致渐进性和衰弱性运动症状，包括身体运动减少、动作迟缓、僵硬、震颤和姿势不稳，所有这些都是由于大脑中产生多巴胺的神经元的损失造成的。
Tavapadon是首个也是唯一一个用于治疗帕金森病的选择性D1/D5受体部分激动剂，目前正在研究将其作为每日一次的药物，用于单药治疗和左旋多巴的辅助治疗。
在TEMPO-2试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04223193)中，年龄在40至80岁的早期帕金森病患者(N=304)被随机分配接受灵活剂量的tavapadon(每天一次5-15毫克)或安慰剂。
主要终点是在第26周时，运动障碍学会赞助的统一帕金森病评分量表(MDS-UPDRS)第二部分和第三部分综合评分相对于基线的变化。
研究结果显示，与安慰剂相比，tavapadon治疗导致了运动功能的统计学显著改善(与基线相比，MDS-UPDRS第二和第三部分综合评分的变化：安慰剂：-1.2；tavapadon 5-15mg：-10.3；与安慰剂相比P <.0001)。
此外，据报告，与安慰剂相比，tavapadon在日常生活运动体验(基于MDS-UPDRS第二部分评分)方面具有统计学意义和临床意义的改善(次要终点)。
TEMPO-2试验的其他结果将在未来的医学会议上公布。TEMPO临床开发计划还包括TEMPO-1(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04201093)、TEMPO-3(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04542499)和TEMPO-4(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04760769)试验。
据艾伯维称，tavapadon的新药申请将于明年提交给监管机构。
参考来源：
AbbVie announces positive topline results for the phase 3 TEMPO-2 trial evaluating tavapadon as a monotherapy for Parkinson’s disease. News release. AbbVie. December 9, 2024.
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