昨日，礼来公司公布了一项评估患有肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病且没有糖尿病的成年人的SURMOUNT-5临床3b期试验的顶线结果，分析显示，替尔泊肽(Tirzepatide)的减肥效果优于司美格鲁肽(Semaglutide)，72周平均减重效果分别为20.2%和13.7%。
礼来表示，将继续评估该试验的研究结果，计划将其发表在同行评审期刊上，并在明年的医学会议上公布。
替尔泊肽(Tirzepatide)是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准（商品名：Mounjaro），用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再获FDA批准（商品名：Zepbound），用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。根据新闻稿，替尔泊肽是首个获批的GIP/GLP-1受体双重激动剂。
由诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(Semaglutide)是一种GLP-1受体激动剂，以商品名Wegovy获得FDA批准，用于慢性体重管理和降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人的主要心血管不良事件的风险。
这项多中心、随机、开放标签的3b期SURMOUNT-5(NCT05822830)试验，旨在评估替尔泊肽与 司美格鲁肽相比对肥胖或超重且至少患有以下一种合并症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或心血管疾病）且未患糖尿病的成年人的疗效和安全性。
试验共招募了751名参与者，按1:1的比例分配接受最大耐受剂量的替尔泊肽(10mg或15mg)或司美格鲁肽(1.7mg或2.4mg)。主要终点是72周后体重相对于起始的百分比变化。
研究结果显示，在72周时，替尔泊肽在主要终点和所有关键次要终点方面均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组平均体重减轻20.2%，而司美格鲁肽组平均体重减轻13.7%。此外，在一项关键次要终点中，31.6%的替尔泊肽组受试者实现了至少25%的体重减轻，而司美格鲁肽组受试者中这一比例为16.1%。
替尔泊肽的安全性与之前报道的SURMOUNT试验一致。两种治疗最常见的不良事件是轻度至中度胃肠道相关副作用。
参考来源：
Lilly's Zepbound® (tirzepatide) superior to Wegovy® (semaglutide) in head-to-head trial showing an average weight loss of 20.2% vs. 13.7%. Retrieved December 4, 2024.
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