阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布一项3期CAPItello-281临床试验的积极结果。分析显示，对于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者，Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼)联合阿比特龙和雄激素剥夺疗法(ADT)与阿比特龙和ADT联合安慰剂相比，在放射学无进展生存期(rPFS)的主要终点方面表现出统计学上显著和临床意义上的改善。
在进行本分析时，总生存期(OS)数据尚不成熟；然而Truqap联合疗法与安慰剂组相比，显示出OS改善的早期趋势。试验将按计划继续进行，以进一步评估关键次要终点OS的结果。
Truqap在CAPItello-281试验中与阿比特龙和ADT联合使用的安全性与每种药物的已知安全性大致一致。阿斯利康表示，试验的数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构共享。
在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中，前列腺癌细胞需要高水平的雄激素来驱动癌症生长。如今，激素疗法(如ADT)被广泛用于阻断男性性激素的作用并降低体内雄激素水平。然而，对这些疗法的耐药性很常见，需要扩大其使用范围以延缓疾病进展和去势抵抗，尽管使用了这些疗法，前列腺癌仍会生长并扩散到身体的其他部位。
在患有新诊断mHSPC的患者中，癌症在首次诊断时已扩散到身体的远处部位。PTEN缺失或缺乏会促进癌细胞的生长，导致PI3K/AKT通路失调，并与前列腺癌患者的不良预后有关。
Truqap是一种口服选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂，可抑制丝氨酸/苏氨酸激酶AKT(AKT 1/2/3)的所有3种亚型，该药物旨在靶向AKT1基因突变来发挥作用，AKT1基因突变是肿瘤生长和增殖的原因 。
新闻稿中指出，Truqap+阿比特龙+雄激素剥夺疗法(ADT)是被证实对这种特定亚型前列腺癌有益的首个AKT抑制剂组合。
基于3期CAPItello-291试验的积极结果，Truqap于去年11月获美国FDA批准，用于与fulvestrant(氟维司群)联合使用，治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。除了美国，该疗法也在欧盟、日本和澳大利亚获准用于同一适应症。
目前，Truqap正在进行多项3期试验，以评估结合现有疗法治疗乳腺癌(CAPItello-292S试验)和前列腺癌(CAPItello-280试验和CAPItello-281试验)。
参考来源：
Truqap combination in PTEN-deficient metastatic hormone-sensitive prostate cancer demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in radiographic progression-free survival in CAPItello-281 Phase III trial. Retrieved November 25, 2024.
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