制药公司神经分泌生物科学(Neurocrine Biosciences)近日公布了一项长期KINECT-4研究的数据，该研究表明，在第48周，通过每日一次的INGREZZA(valbenazine，缬苯那嗪)胶囊治疗，近60%的参与者的迟发性运动障碍得到缓解。
迟发性运动障碍(TD)是一种运动障碍，其特征是面部、躯干和/或其他身体部位的不可控、异常和重复运动，这可能会对患者产生破坏性和负面影响。这种情况与服用某些类型的精神健康药物(抗精神病药物)有关，这些药物有助于控制大脑中的多巴胺受体。服用通常用于治疗精神疾病(如重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症和分裂情感障碍)的抗精神病药物以及用于治疗胃肠疾病的其他处方药(甲氧氯普胺和丙氯哌嗪)与TD相关。
在TD患者中，这些治疗被认为会导致大脑中控制运动的区域多巴胺信号不规则。TD的症状可能很严重，并且通常是持续的和不可逆的。
INGREZZA是唯一一种单胶囊、每日一次的选择性囊泡单胺转运蛋白2 (VMAT2)抑制剂，VMAT2是一种调节从细胞质到突触小泡储存和释放单胺的转运蛋白。2017年，INGREZZA在美国获批用于治疗成人迟发性运动障碍(TD)。去年8月份，美国FDA批准INGREZZA胶囊用于治疗成人亨廷顿病(HD)相关舞蹈病。
虽然INGREZZA治疗TD和HD舞蹈病的具体方式尚未完全了解，但INGREZZA是独特的，因为它选择性和特异性地针对VMAT2，以抑制多巴胺的释放，多巴胺是大脑中帮助控制运动的化学物质。INGREZZA被认为可以减少额外的多巴胺信号，这可能会导致更少的不可控运动。
KINECT-4是一项3期开放标签研究，其中163名患有中度至重度TD和潜在精神分裂症、分裂情感性障碍或心境障碍（包括双相情感障碍或重度抑郁症）的参与者接受了48周的开放标签治疗，每日服用一次INGREZZA（40毫克或80毫克胶囊），随后进行为期四周的洗脱。
所有参与者的初始剂量均为40毫克/天，根据有效性和耐受性在第4周增加到80毫克/天。对于无法耐受80毫克剂量的参与者，允许将剂量减少到40毫克。如果患者无法耐受新剂量，则停止用药。
此项事后分析使用了开放标签KINECT-4临床试验中进入最后第48周访问的103名参与者的数据进行。
缓解定义为异常不自主运动量表(AIMS)中每个身体部位(第1-7项)的得分为1或更低(评级为“无”或“最小”)。缓解的转变定义为基线时最高项目得分为2(轻度)、3(中度)或4(重度)，并且第48周时每个项目得分为1或更低。
使用INGREZZA治疗后，第48周时大多数患者的迟发性运动障碍(TD)症状得到缓解：
●59.2%(61/103)的参与者在每个AIMS项目中的得分为1或更低。
●40毫克剂量组有65.0%(13/20)的参与者达到了该缓解阈值，80毫克剂量组有57.8%(48/83)的参与者达到了该缓解阈值。
●10%(10/103)的参与者完全缓解，AIMS总评分为0。
●在基线时项目最高评分为2的4名参与者中，50.0%(2/4)达到了缓解阈值。
●在基线时项目最高评分为3的56名参与者中，64.3%(36/56)达到了缓解阈值。
●在基线时项目最高评分为4的43名参与者中，53.5%(23/43)达到了缓解阈值。
与之前的研究一致，INGREZZA总体耐受性良好。第4周后，所有参与者(联合剂量组)中发生率≥5%的治疗突发不良事件(TEAE)为尿路感染(8.5%)和头痛(5.2%)。精神稳定性、生命体征、心电图参数和实验室测试值与基线相比的变化通常较小，且无临床意义。
参考来源：
Neurocrine Biosciences Presents New Data on INGREZZA® (valbenazine) Capsules at Psych Congress 2024: Majority of Long-Term Study Participants Achieved Remission of Tardive Dyskinesia
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