10月21日，Adcentrx Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ADRX-0405新药临床试验(IND)申请，用于治疗部分晚期实体瘤。
ADRX-0405是新一代抗体-药物偶联物(ADC)，由人源化IgG1抗体组成，该抗体靶向前列腺六跨膜上皮抗原1(STEAP1)，STEAP1是一种在前列腺癌和某些其他癌症中上调但在健康组织中表达有限的细胞表面蛋白。
Adcentrx专有的i-Conjugation技术平台是ADRX-0405设计的重要组成部分。该平台利用蛋白酶可裂解的连接体和稳定的结合化学来增强有效载荷的传递。这种先进的技术可确保ADC具有高度稳定性，拓扑异构酶抑制剂有效载荷以药物与抗体的比率8(DAR 8)结合。ADRX-0405临床前研究已证明其在多种肿瘤模型中具有良好的药代动力学、安全性和显著的疗效。
计划进行的ADRX-0405首次人体1a/b期临床试验是一项开放标签、多中心、非随机剂量递增和剂量扩展研究。该研究将招募患有特定晚期实体瘤的患者，包括转移性去势抵抗性前列腺癌。该研究的主要目标是表征ADRX-0405的安全性和耐受性并确定其最佳剂量。该公司预计第一位患者将于2024年第四季度入组，初步数据将于2025年第四季度公布。
除了ADRX-0405，Adcentrx还在开发具有一流和一流潜力的ADC产品线，其中包括ADRX-0706，这是一种针对Nectin-4的ADC，目前处于1a/b期临床试验。
参考来源：
Adcentrx Therapeutics Announces FDA Clearance of Investigational New Drug Application for ADRX-0405, a Potential First-in-Class ADC Targeting STEAP1 for the Treatment of Advanced Solid Tumors
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