据礼蓝动保公司10月8日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Credelio Quattro咀嚼片作为犬用口服驱虫剂,用于预防六种寄生虫,包括跳蚤、蜱虫、心丝虫,和三种危险的肠道寄生虫,即蛔虫、钩虫和绦虫。该药是一种单片、每月给药一次的咀嚼片,适用于八周龄及以上、体重3.3磅或以上的犬只。该公司称,预计于2025年第一季度推出。
Credelio Quattro含有四种活性成分:洛替拉纳、莫昔克丁、吡喹酮和噻嘧啶。在临床试验中,Credelio Quattro:
• 从第一次服用开始,对犬只的心丝虫病有100%的疗效。
• 在4小时内开始杀死跳蚤,并在短短8小时内达到>99%的功效。
• 在短短4小时内开始杀死蜱虫(蓖子硬蜱)。
• 杀死≥97%的蛔虫和成虫钩虫。
• 只需1片咀嚼片即可100%预防绦虫。
其成分中,洛替拉纳是一种速效驱虫剂,用于抑制犬只身上的蜱虫和跳蚤。它属于异恶唑啉类杀虫剂,通过靶向害虫的神经系统来控制这些害虫。
莫西克丁是一种高亲脂性的大环内酯,靶向无脊椎动物和丝虫线虫的谷氨酸门控离子通道。这种亲脂性使其具有较高的组织分布和较长的消除半衰期,导致L3和L4期心丝虫的肌肉麻痹和死亡,最终预防心丝虫病。
吡喹酮对3种绦虫有效。双羟萘酸噻嘧啶是治疗多种肠道蠕虫的既定药物,可在数小时内开始发挥作用。这是一种去极化神经肌肉阻断剂,可导致蠕虫麻痹,以迫使蠕虫失去对肠壁的控制。
基于药物标签上覆盖的寄生虫种类数量的比较,Credelio Quattro是最广泛的犬用口服驱虫药。与其他咀嚼片药物不同,Credelio Quattro可预防6种寄生虫,并且见效快。其活性成分洛替拉纳已被证明可以杀死蜱虫,速度是sarolaner和afoxolaner的两倍。此外,还可杀死成虫跳蚤,治疗和预防跳蚤侵扰,预防心丝虫病,并治疗和控制三种人畜共患风险最大的肠道蠕虫感染——蛔虫、钩虫和绦虫。
心丝虫病预防
在两项控制良好的实验室研究中,单剂量口服Credelio Quattro在给药前30天接种感染性幼虫的犬只中100%有效预防成虫犬恶丝虫的发育。
在一项控制良好的美国实地研究中,156只犬只接受了Credelio Quattro治疗,149只犬只接受了连续11个月的活性对照治疗,没有接受Credelio Quattro治疗的犬只检测出心丝虫病呈阳性。在研究结束的第330天,所有接受Credelio Quattro治疗的犬只的犬恶丝虫抗原和血液微丝蚴均为阴性。
肠道线虫和绦虫的治疗和抑制
在控制良好的实验室研究中,单剂量Credelio Quattro对未发育完全成虫和成虫犬弓首蛔虫、成虫狮弓蛔虫和成虫狭首钩刺线虫感染的疗效≥97.0%。
在控制良好的实验室研究中,单剂量Credelio Quattro对细粒棘球绦虫有100%的疗效。
在单独的控制良好的实验室研究中,单独使用吡喹酮对细粒棘球绦虫、犬复孔绦虫和豆状带绦虫有100%的疗效。
跳蚤治疗和预防
在一项控制良好的实验室研究中,Credelio Quattro在给药后24小时内对成虫跳蚤有100%的有效性,或侵扰36天。
在另一项实验室研究中,单独使用洛替拉纳在给药或侵扰后4小时开始杀死跳蚤,在给药后8小时内杀死了99%以上的跳蚤,或侵扰35天。
在美国,一项控制良好的实地研究针对不同严重程度的跳蚤侵扰家庭开展,在仅使用洛替拉纳三个月的治疗过程中,跳蚤数量减少了99.5%至100%。有跳蚤过敏性皮炎症状的犬只在消灭跳蚤后,红斑、丘疹、脱屑、脱发、皮炎/脓性皮炎和瘙痒症状均有所改善。
蜱的治疗和抑制
在控制良好的实验室研究中,Credelio Quattro在给药48小时后对血红扇头蜱的有效性≥97.1%,或侵扰32天。
在控制良好的实验室研究中,单独使用洛替拉纳在给药48小时后对美洲钝眼蜱、变异革蜱、肩突硬蜱和血红扇头蜱的有效性>97%,或侵扰30天。在一项控制良好的欧洲实验室研究中,单独使用洛替拉纳在给药后4小时内开始杀死蓖子硬蜱。
安全性
在安全性方面,临床试验中报告的最常见不良反应是呕吐和腹泻。此外,洛替拉纳是Credelio Quattro中的一种成分,属于异恶唑啉类,即使没有癫痫病史的犬只也会出现震颤、共济失调和癫痫等神经系统不良反应。有癫痫病史或神经系统疾病的犬只应谨慎使用。在服用Credelio Quattro之前,应检测犬只是否存在心丝虫感染,因为该药物对成虫犬恶丝虫无效。尚未评估其在繁殖、怀孕或哺乳期犬只中的安全使用情况。
参考来源:
‘Elanco Receives FDA Approval for Credelio Quattro™ (lotilaner, moxidectin, praziquantel, and pyrantel chewable tablets), the Broadest(1) Canine Oral Parasiticide Protection in a Single Monthly Dose’,新闻稿。Elanco Animal Health Incorporated;2024年10月8日发布。
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