美国食品药品监督管理局(FDA)更新了用于治疗绝经期潮热的药物Veozah(fezolinetant，非唑奈坦)的处方信息，增加了有关严重肝损伤风险的警告。
Veozah(fezolinetant，非唑奈坦)最初于2023年5月获批，是一种神经激肽3受体拮抗剂，用于治疗因绝经期引起的中度至重度血管舒缩症状。其工作原理是阻断NK3受体的活性，NK3受体在大脑调节体温中发挥作用。
Veozah是首款获FDA批准用以治疗此类患者的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂。
FDA在审查一名患者的上市后报告后做出了这一更新，该患者在服用Veozah约40天后出现了急性混合性肝细胞性胆汁淤积性药物性肝损伤。针对此事件，FDA增加了对接受Veozah治疗的患者的肝功能监测的新建议。
新建议包括除了起始检测（包括丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素[总胆红素和直接胆红素]）外，还应在开始治疗后的前3个月、6个月和9个月每月进行一次随访肝脏实验室检测。
如果转氨酶升高超过正常上限(ULN)的5倍，或者转氨酶升高超过ULN的3倍且总胆红素水平超过ULN的2倍，则应停用Veozah。如果转氨酶升高超过ULN的3倍，建议更频繁地进行随访。
如果出现肝损伤的体征或症状，患者也应立即停止治疗。这些症状包括新发疲劳、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿液呈深色以及右上腹疼痛。上市后报告中指出，停药后患者的体征和症状确实逐渐消失。
参考来源：
US Food and Drug Administration. FDA adds warning about rare occurrence of serious liver injury with use of Veozah (fezolinetant) for hot flashes due to menopause. Accessed September 12, 2024.
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