小细胞肺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，通常源于肺气道并迅速发展，不仅形成大型肿瘤，还会快速扩散至全身。其典型症状涵盖痰中带血、持续咳嗽、胸部疼痛以及呼吸急促。尽管以铂类药物为基础的化疗在初期能够带来较高的缓解率，但患者往往在几个月内便会面临复发，急需进一步的治疗方案。
近日，安进(Amgen)公司宣布在圣地亚哥举行的2024年世界肺癌大会(WCLC)上展示了其双特异性T细胞接合剂(BiTE)抗体Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)的最新数据。分析显示，Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗时的安全性可控，并展现持续的疾病控制和积极的生存结果，患者的疾病控制率(DCR)达62.5%。
此前，该药物于今年5月获得FDA的加速批准，用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。Imdelltra是第一个也是唯一一个靶向DLL3的双特异性T细胞接合疗法，可激活患者自身的T细胞攻击表达DLL3的肿瘤细胞。
Imdelltra联合PD-L1抑制剂用于一线维持广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球1b期DeLLphi-303研究的新数据将作为最新摘要(#LBA OA10.04)提交。此外，在先前治疗的ES-SCLC中进行的2期DeLLphi-301研究的长期结果将作为口头陈述进行强调(#OA10.03)。
DeLLphi-303 1b期研究一线维持治疗数据
DeLLphi-303研究是一项1b期多中心开放标签试验，旨在评估Imdelltra联合标准化学免疫疗法作为一线治疗，并在随后接受Imdelltra与PD-L1抑制剂联合疗法，在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。分析主要结果包括：
Imdelltra+PD-L1抑制剂：显示出积极益处：风险概况中没有新的或意外的安全性发现。
Imdelltra+durvalumab：疾病控制率(DCR)为62.5%(95% CI：45.8-77.3)，疾病控制中位持续时间 (DoDC)无法估计(95% CI：3.9，NE)。
Imdelltra+atezolizumab：DCR为62.5%(95% CI：47.4-76.0)，中位DoDC为7.2个月(95% CI：5.6，NE)。
从一线化学免疫治疗到一线维持治疗的中位时间为3.5个月：
Imdelltra+durvalumab的9个月总生存期(OS)为91.8%(95% CI：76.6-97.3)，中位无进展生存期 (mPFS)为5.3个月(95% CI：3.5-NE)。
Imdelltra+atezolizumab治疗的9个月OS为86.7%(95% CI：70.3-94.4)，mPFS为5.6个月(95% CI：3.5-8.5)。
在接受Imdelltra+durvalumab治疗的患者中，治疗相关不良事件(TRAE)导致15%的患者剂量中断，8%的患者停药。在Imdelltra+atezolizumab治疗组中，TRAE导致17%的患者剂量中断，4%的患者停药。细胞因子释放综合征(CRS)多为1-2级，主要发生在第1周期，通常可通过支持治疗控制。免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)总体上并不常见，与Imdelltra+atezolizumab治疗组相比，Imdelltra+durvalumab治疗组的发生率和严重程度较低。
2期DeLLphi-301研究扩展随访数据
分析显示，对于先前接受过铂类化疗的ES-SCLC患者，Imdelltra具有持续的抗癌活性和可控的安全性。
在每两周接受10毫克Imdelltra治疗的100例患者中，客观缓解率(ORR)为40%，近一半的缓解者在数据截止时仍维持缓解。30%的患者病情稳定，患者的中位疾病控制持续时间为6.9个月(95% CI：5.4-8.6)，中位OS为15.2个月。
Imdelltra表现出良好的长期耐受性，未发现新的安全问题。这些发现支持在该患者群体中持续接受Imdelltra治疗。
参考来源：AMGEN PRESENTS NEW DATA FOR FIRST-IN-CLASS IMDELLTRA™ (TARLATAMAB-DLLE) IN SMALL CELL LUNG CANCER AT WCLC 2024. Retrieved September 10, 2024
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