OSE免疫治疗公司报告了其潜在“first-in-class”在研疗法Lusvertikimab在治疗溃疡性结肠炎(UC)患者的概念验证2期临床试验CoTikiS中获得的首个积极结果。基于评估UC严重程度的改良Mayo评分(MMS)的评估，Lusvertikimab在诱导治疗期第10周达到主要终点，与安慰剂相比显著降低MMS评分。此外，在诱导期和6个月的开放标签扩展期试验期间均观察到良好的安全性。
溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性疾病，主要影响直肠和结肠，其特征是黏膜炎症、腹痛以及腹泻频率和直肠出血等症状。
Lusvertikimab是一种靶向IL-7R的单克隆免疫调节抗体。白介素-7是一种特异性调节人体效应T淋巴细胞组织迁移的细胞因子。阻断IL-7R可以防止病原性T淋巴细胞的迁移，同时保留对自身免疫性疾病有积极影响的调节性T淋巴细胞。
随机双盲2期临床试验CoTikiS在136名中度至重度活动期UC患者中评估了Lusvertikimab相较于安慰剂的疗效和安全性，这些患者治疗失败、无效或对既往治疗不耐受。主要终点是在第10周时对Lusvertikimab与安慰剂相比降低改良Mayo评分的疗效评估。
主要终点是在第10周时，与安慰剂相比，改良Mayo评分(MMS)显著降低。
分析显示，Lusvertikimab的850mg剂量组在第10周与安慰剂组相比，显著改善MMS评分。Lusvertikimab与安慰剂之间的治疗效果差异为-0.82（95% CI：-1.63，-0.01，p=0.047）。
在试验期间，数据安全性监测委员会没有报告安全性信号。与安慰剂相比，两种剂量的Lusvertikimab均表现出良好的安全性，3个治疗组的不良事件发生率相似。
OSE公司表示，计划在未来的医学大会上分享该试验的完整数据。
参考来源：
OSE Immunotherapeutics Announces Positive Efficacy Results for Lusvertikimab in the Phase 2 trial for the treatment of Ulcerative Colitis. Retrieved July 24, 2024.
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