Zydus生命科学有限公司近日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zituvimet XR(sitagliptin and metformin hydrochloride，西格列汀和盐酸二甲双胍)缓释片作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
Zituvimet XR是二肽基肽酶-4抑制剂西格列汀和双胍类药物盐酸二甲双胍的组合。该组合旨在通过多种机制降低血糖水平：增加胰岛素释放，降低胰高血糖素水平，增加细胞摄取葡萄糖的能力，减少肝脏产生葡萄糖，以及减少肠道对葡萄糖的吸收。
FDA对该药物的批准是基于临床研究的数据，这些研究评估了在饮食和运动控制不充分的患者中联合使用西格列汀和二甲双胍以及联合使用其他抗高血糖药物的情况。
同时开始使用西格列汀和二甲双胍的患者报告的最常见不良反应是腹泻、上呼吸道感染和头痛。Zituvimet XR的处方信息还包括关于二甲双胍相关乳酸酸中毒风险的黑框警告。
现在，Zituvimet XR以三种缓释片剂强度提供西格列汀和二甲双胍：50毫克/500毫克、50毫克/1000毫克和100毫克/1000毫克。
参考来源：
Zydus receives final approval from USFDA for its NDA ZituvimetTM XR (sitagliptin and metformin hydrochloride) extended-release tablets. News release. Zydus. July 19, 2024.
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
