根据美国FDA官网显示，2024年6月已对多款“first-in-class”新药、新适应症的批准做出监管决定，其中包括治疗原发性腋窝多汗症、滤泡性淋巴瘤、慢性阻塞性肺病、婴儿痉挛等疾病。
一、皮肤病
适应症：原发性腋窝多汗症
研发公司：Botanix
据Botanix制药公司6月21日的新闻稿，美国FDA已批准Sofdra(sofpironium，索吡溴铵)12.45%凝胶上市，用于治疗9岁及以上的儿童和成人原发性腋窝多汗症患者。
Sofpironium是一种抗胆碱能/抗毒蕈碱药物，通过与受体结合阻断出汗信号，从而抑制腺体出汗。该疗法设计为使用专有涂抹器将sofpironium以凝胶制剂的形式递送至腋下，使患者避免直接接触手上的药物。这种药物的5%浓度的配方已于2020年在日本上市，名为Ecclock。
Botanix表示，Sofdra是第一个也是唯一一个在美国获得批准的新分子实体用于该症状。
Sofdra装在50mL瓶子中，配有计量泵和涂抹器。一个满泵可输送0.67mL凝胶，含有72mg sofpironium。
在Sofdra获得批准之前，唯一一种获得FDA批准用于治疗多汗症的外用抗胆碱能药物是Qbrexza（甲苯磺格隆溴铵)，该药物于2018年获得批准。由于其不良副作用，患者通常避免全身口服抗胆碱能药，局部形式的副作用较少。
二、内分泌失调
商品名：Farxiga
适应症：二型糖尿病
研发公司：AstraZeneca
6月12日，AstraZeneca宣布美国食品药品管理局(FDA)扩大了Farxiga(达格列净)的批准范围，将其作为饮食和运动的辅助手段，用于改善10岁及以上患有2型糖尿病(T2D)的儿科患者的血糖控制。此前，该治疗仅获准用于患有T2D的成年人。
Farxiga是一种一流的、口服的、每日一次的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，已在包括欧盟在内的126个国家/地区获得批准（以Forxiga的商品名销售），作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
三、胃和肝脏疾病
商品名：Iqirvo
适应症：原发性胆汁性胆管炎
研发公司：Ipsen
制药公司益普生(Ipsen)于6月10日宣布，美国FDA已加速批准Iqirvo(elafibranor，埃拉菲布拉诺)80mg片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。这一适应症是根据碱性磷酸酶(ALP)减少的加速批准批准的。存活率的提高或肝脏失代偿事件的预防尚未得到证实。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
elafibranor是每日一次的口服双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/δ激动剂，通过激活PPAR α和δ，在调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化方面发挥关键作用。通过激活这些受体，该药物旨在帮助减少胆汁酸的合成并改善胆汁流动，从而减轻胆汁毒性，减少肝脏炎症和纤维化。
根据益普生的新闻稿，Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药，同时也是首款获准用于治疗PBC的PPAR激动剂。
商品名：Skyrizi
适应症：活动性溃疡性结肠炎
研发公司：AbbVie
艾伯维(AbbVie)6月18日宣布，美国FDA已批准Skyrizi(risankizumab，瑞莎珠单抗)扩展适应症，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
Risankizumab是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂，通过结合其p19亚单位选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。
这一批准使其成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。此前，Skyrizi已获得3项FDA批准的适应症，包括中重度克罗恩病、中重度斑块状银屑病，以及活动性银屑病关节炎。目前，该药物已被批准用于治疗四种免疫介导的炎症性疾病。
根据新闻稿，针对该适应症的Skyrizi给药包括12周的诱导期，每四周给药三次，每次1200mg，随后每八周给药一次180mg或360mg的维持治疗。诱导期结束后，可使用体内注射器(OBI)在家中维持Skyrizi治疗。OBI是一种专为患者设计的免提装置，贴在身体上，在准备步骤后大约需要五分钟给药。
四、血液疾病
商品名：Piasky
适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症
研发公司：Roche
罗氏(Roche)集团子公司基因泰克于6月26日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PiaSky(crovalimab-akkz)用于治疗13岁及以上患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)且体重至少40kg的成人和儿童患者。
PiaSky是与Chugai制药合作开发的，含有crovalimab-akkz，这是一种在血液中循环的C5抑制剂；使用Chugai的回收抗体技术，与仅与抗原结合一次的常规抗体不同，crovalimab已经被设计为反复与抗原结合，从而能够每四周进行低剂量皮下给药即可持续抑制补体。
新闻稿指出，crovalimab与常规抗体相比能够实现更长的功效。
PiaSky于今年2月获得中国药监局批准，用于治疗此前未接受补体抑制剂治疗的成人和青少年(12岁及以上)的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。在日本，该药物于今年3月底获批，适用于未经治疗的PNH，也适用于从先前批准的C5抑制剂转换而来的患者，且对体重超过40kg的患者没有年龄限制。
此外，PiaSky还正在接受欧盟、台湾等其他监管机构的审查。目前，该药物正在开展针对非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的临床试验，该公司还正在海外开展针对镰状细胞病(SCD)和狼疮性肾炎的试验。
五、免疫系统疾病
商品名：Vyvgart Hytrulo
适应症：慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
研发公司：Argenx SE
Argenx SE免疫学公司6月21日宣布，美国FDA已批准皮下制剂Vyvgart Hytrulo扩展适应症，用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者。使用该制剂的患者每周仅需皮下注射一次，每次30至90秒。
Vyvgart是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法。其静脉输注(IV)制剂在2021年12月获批，这是首个FDA批准的FcRn阻断剂。该疗法可减少致病性IgG抗体，阻断IgG再循环过程。FcRn受体的作用是防止IgG的降解，因此通过防止IgG与FcRn的结合，能够导致介导自身免疫性疾病的IgG抗体更快耗竭，从而减轻疾病症状。
新闻稿指出，这是30多年来，Vyvgart Hytrulo是首个获得批准且具有明确作用机制的CIDP新型疗法。同时也是首个获批用于治疗CIDP的新生Fc受体(FcRn)阻断剂。
Vyvgart Hytrulo是Vyvgart和重组人透明质酸酶PH20的皮下注射产品组合。重组人透明质酸酶PH20由Halozyme Therapeutics公司开发，它可以降解体内的透明质酸，以帮助皮下注射药物的渗透和吸收，为患者提供额外的治疗选择。
2023年6月，美国FDA首次批准Vyvgart Hytrulo皮下注射液上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身性重症肌无力患者。
商品名：Yimmugo
适应症：原发性体液免疫缺陷
研发公司：Biotest
Grifols旗下子公司Biotest于6月17日宣布，美国FDA已批准Yimmugo(静脉注射人免疫球蛋白，human-dira)用于治疗2岁及以上患有原发性体液免疫缺陷(PI)的患者。
Yimmugo是一种新开发的用于静脉给药(IVIg)的多价免疫球蛋白G制剂。这种无糖即用型溶液已在美国获得批准，可用于初级抗体缺乏综合征的替代治疗。
Yimmugo由健康志愿者捐献的混合血浆制成，提供针对各种感染因子的广谱浓缩多克隆免疫球蛋白G(IgG)抗体。使用冷乙醇分馏、辛酸沉淀以及阴离子和阳离子交换色谱的组合来制造该产品。
六、免疫接种
商品名：Arexvy
适应症：RSV下呼吸道疾病
研发公司：GSK plc
葛兰素史克(GSK plc)于6月7日宣布，美国FDA已批准Arexvy（含佐剂的呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防50至59岁的呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病(LRTD),这些人患有RSV疾病的风险增加。此前，该疫苗仅适用于60岁及以上的成年人。
这是首款保护50-59岁高危人群的RSV疫苗。
商品名：Capvaxive
适应症：侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎
研发公司：Merck
Merck于6月17日宣布，美国FDA已批准Capvaxive(肺炎球菌21价结合疫苗)用于:
①对18岁及18岁以上的成年人进行主动免疫接种，以预防由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的侵袭性疾病；
②主动免疫用于预防18岁及以上成人中由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的肺炎。该适应症根据调理吞噬活性测量的免疫反应获得加速批准。
Capvaxive由来自21种血清型的肺炎球菌多糖组成，包括8种独特的血清型:15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35BCapvaxive采用单剂量预充式注射器，内含0.5毫升混悬剂，用于肌肉注射。
七、肌肉骨骼疾病
商品名：Elevidys
适应症：杜氏肌营养不良
研发公司：Sarepta Therapeutics, Inc.
6月20日，Sarepta Therapeutics, Inc.宣布美国FDA批准其一次性基因疗法Elevidys（delandistrogene moxeparvovec，SRP-9001）扩展适应症，将年龄至少为4岁的杜氏肌营养不良(DMD)患者纳入其中，这些患者确认带有DMD基因突变。为确认功能益处，FDA对可行走的患者授予了传统批准。对于不可行走的患者，FDA则授予加速批准。针对不可行走的DMD患者的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证。
注意的是，Elevidys禁用于DMD基因第8和/或第9外显子有缺失的患者。
Elevidys是一款重组基因疗法，将表达微抗肌萎缩蛋白(micro-dystrophin)的转基因包装在AAV病毒载体中，通过单次静脉注射，使得患者肌肉生成具有部分抗肌萎缩蛋白功能的重组蛋白，可以对携带任何类型DMD致病基因变异的患者生效。
该药物最初于2023年6月获得FDA加速批准，用于治疗4至5岁患有杜氏肌营养不良(DMD)的儿科患者。加速批准是基于Elevidys微肌营养不良蛋白在骨骼肌中表达的增加。Elevidys成为首个用于治疗杜氏肌营养不良4-5岁患者的一次性基因疗法。
商品名：Kevzara
适应症：活动性多关节幼年特发性关节炎
研发公司：Sanofi/Regeneron
赛诺菲Sanofi和再生元Regeneron于6月11日联合宣布，美国FDA已批准其白细胞介素6受体拮抗剂KEVZARA(sarilumab，萨瑞鲁单抗)扩展适应症，用于治疗体重63kg或以上的活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)患者。
该药物最初于2017年5月被批准用于治疗对≥1种缓解病情抗风湿药(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。去年2月，该药物获批用于治疗对皮质类固醇应答不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成人患者的风湿性多肌痛(PMR)。
值得一提的是，KEVZARA是唯一获准用于对皮质类固醇应答不足或不能耐受皮质类固醇减量的风湿性多肌痛患者的生物制剂。
KEVZARA特异性结合IL-6受体，并已被证明抑制IL-6介导的信号传导。IL-6是一种免疫系统蛋白，在类风湿性关节炎患者中产生的量增加，并与疾病活动、关节破坏和其他系统性问题有关。
商品名：Rinvoq
适应症：活动性多关节幼年特发性关节炎、银屑病关节炎
研发公司：AbbVie
AbbVie于6月4日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Janus激酶(JAK)抑制剂Rinvoq (upadacitinib，乌帕替尼)用于治疗对1种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不充分或不耐受的2岁及以上儿童患者的活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)和银屑病关节炎(PsA)。
除了片剂配方外，Rinvoq现在还提供1mg/mL口服溶液。服用口服溶液时，应使用提供的压入瓶和口服给药注射器。口服溶液不能用Rinvoq缓释片替代。
八、神经系统疾病
商品名：Vigafyde
适应症：婴儿痉挛
研发公司：Pyros
根据6月17日Pyros制药公司的一份新闻稿，美国FDA已批准Vigafyde，这是首款也是唯一一款即用型Vigabatrin(氨己烯酸)口服溶液；适用于1个月至2岁的婴儿痉挛症患儿，其潜在益处超过了视力丧失的潜在风险。此次批准标志着15年来在该领域首次批准一种新药配方。
Vigafyde通过抑制GABA转氨酶起作用。这增加了大脑中的GABA水平，有助于调节神经元的兴奋性，从而更好地控制癫痫发作。
与其他氨己烯酸产品相比，Vigafyde是一种含有100mg/mL氨己烯酸的浓缩溶液，并且需要比其他氨己烯酸产品更小的体积来获得相同的剂量(例如，目前可获得的用于口服溶液产品的氨己烯酸的最终浓度为50mg/mL)。在开处方、配药和给药之前，验证氨己烯酸产品的浓度和剂量非常重要。
与其他氨己烯酸产品类似，Vigafyde的处方信息包括与永久性视力丧失风险相关的黑框警告。由于这种风险，该药物只能通过一个名为“vigabatrin风险评估和缓解策略(REMS)计划”的限制分销计划获得。
九、肿瘤疾病
适应症：NTRK阳性实体瘤
研发公司：Bristol Myers Squibb
百时美施贵宝(BMS)于6月13日宣布，美国FDA已加速批准Augtyro(repotrectinib，瑞普替尼)用于12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，局部晚期或转移性或手术切除可能导致严重发病率，并且在治疗后出现进展或没有令人满意的替代疗法。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。
Augtyro是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，也是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。它具有独特的结构，与靶点蛋白的结合位点位于“ATP口袋”内，并且不受多种耐药性突变的影响。因此，它能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞。
这是Augtyro在美国获批的第二个适应症，去年11月，Augtyro首次获批用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，也是首款获批用于ROS1阳性NSCLC患者的新一代TKI疗法。
适应症：CD19+费城染色体阴性B细胞前体ALL
研发公司： Amgen
Amgen于6月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Blincyto(blinatumomab，贝林妥欧单抗)用于治疗多期化疗巩固期的CD19阳性费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人和1个月或以上的儿童患者。
商品名：Epkinly
适应症：滤泡性淋巴瘤
研发公司： AbbVie
据艾伯维(AbbVie)6月26日的新闻稿，美国FDA已加速批准Epkinly(epcoritamab-bysp)用于治疗已经接受2种或多种全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。加速批准是基于其总体缓解率(ORR)和缓解持久性，该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
epcoritamab由艾伯维和Genmab共同开发，是一种IgG1双特异性抗体，采用Genmab专有的DuoBody技术制造，通过皮下给药。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞引发针对目标细胞类型的免疫反应。Epcoritamab旨在同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合，并诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤。
此前，epcoritamab以商品名Epkinly首次获得美国FDA批准（在欧盟以商品名Tepkinly获得批准），用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，未另行指定(NOS)，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL和经过2次或更多次全身治疗后的高级B细胞淋巴瘤。此外，该药物已在多个国家获得某些淋巴瘤适应症的监管批准。
现在Epkinly是美国批准的第一个也是唯一一个双特异性抗体，用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
商品名：Imfinzi
适应症：dMMR子宫内膜癌
研发公司： AstraZeneca
AstraZeneca于6月17日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Imfinzi(durvalumab，度伐利尤单抗)与卡铂和紫杉醇联合使用，随后进行Imfinzi单药治疗，用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。
Imfinzi是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体。PD-L1表达通过炎症信号的表达的诱导通过在肿瘤相关细胞上表达。PD-L1通过PD-1和CD80的相互作用阻断T细胞功能和活化。
商品名：Keytruda
适应症：原发性晚期或复发性子宫内膜癌
研发公司： Merck
Merck公司于6月17日宣布，美国FDA已批准Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）与卡铂和紫杉醇联合用药，随后接受Keytruda单药治疗，用于治疗成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌。
Keytruda是一种程序性死亡受体1(PD-1)阻断抗体，通过与PD-1免疫途径结合发挥作用，从而帮助免疫系统发现并攻击癌细胞。
这是目前首个也是唯一一个获得FDA批准与化疗联合用于治疗无论错配修复状态如何的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者的抗PD-1疗法。
商品名：Krazati
适应症：KRASG12C突变结直肠癌
研发公司： Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb于6月21日宣布，美国FDA已加速批准其KRAS抑制剂KRAZATI(adagrasib，阿达格拉西)与礼来公司的Erbitux(西妥昔单抗)联合用药，作为经FDA批准的检测确定的KRASG12C突变局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)成人患者的靶向治疗选择，这些患者既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗治疗。
该适应症根据客观缓解率和缓解持续时间结果在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。值得注意的是，这是在美国获批的第二个适应症。
KRAZATI于2022年12月首次获得美国FDA加速批准，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者先前至少接受了一次全身性治疗。
Adagrasib是一种高选择性、强效的口服KRAS G12C小分子抑制剂，旨在通过不可逆地将突变蛋白锁定在其失活状态来维持靶抑制。与单用Adagrasib或西妥昔单抗相比，发现与西妥昔单抗联合使用Adagrasib在一些细胞系来源和患者来源的KRAS G12C-突变CRC肿瘤异种移植物模型中具有增强的抗肿瘤活性。
此外，百时美施贵宝与QIAGEN合作开发了KRAZATI的基于组织的伴随诊断(CDx)，目前已投入使用。
适应症：RET融合阳性甲状腺癌
研发公司： 礼来
6月12日，美国(FDA)已授予礼来公司选择性RET激酶抑制剂Retevmo(selpercatinib，塞普替尼)传统批准，用于治疗需要全身治疗且对放射性碘(RAI)有抵抗力（如果放射性碘合适）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和2岁及以上儿童患者。
Retevmo目前有40毫克和80毫克剂量的胶囊。40毫克、80毫克、120毫克和160毫克剂量强度的新片剂也已获得批准。
适应症：低风险骨髓增生异常综合征相关贫血
研发公司： Geron Corporation
据Geron Corporation新闻稿，美国FDA于当地时间6月6日宣布批准其Rytelo(imetelstat)用于治疗患有低至中度1级风险骨髓增生异常综合征(MDS)并伴有输血依赖性贫血的成年患者，在8周内需要4个或更多红细胞(RBC)单位，这些患者对红细胞生成刺激剂(ESA)无反应或失去反应或无资格。
据报道，在MDS和恶性干细胞和祖细胞中，端粒酶活性和人端粒酶逆转录酶RNA表达增加。Imetelstat是一种寡核苷酸端粒酶抑制剂，旨在阻断骨髓恶性血液病中恶性干细胞和祖细胞的失控增殖。
该公司指出，Rytelo是美国FDA批准的第一个也是唯一一个端粒酶抑制剂。
商品名：Tepylute
适应症：乳腺癌、卵巢癌
研发公司：Shorla Oncology
Shorla Oncology制药公司于6月28日宣布美国FDA已批准即用型稀释剂型Tepylute（前称SH-105）的新药申请(NDA)，用于治疗乳腺癌和卵巢癌。该公司表示，该药物是标准护理药物thiotepa(塞替派)的液体形式，可缩短制备时间并实现精确给药。
Tepylute是一种烷化剂，通过附着在癌细胞上的DNA链上来发挥作用，防止恶性细胞的分裂和增殖。
据制造商称，塞替派冻干粉注射剂最初于20世纪50年代获得批准，此后一直未更新。这种冻干粉制剂需经复溶和稀释后可用于静脉内、腔内或膀胱内使用。现在批准的可稀释制剂简化了药物重构过程，可以提高效率，降低临床医生的制剂风险，同时提高患者的满意度和安全性。
Tepylute以15mg/1.5mL溶液形式提供，装于单剂量小瓶中，供静脉注射使用。
十、精神疾病
商品名：Wakix
适应症：儿童发作性睡病
研发公司：Harmony Biosciences
6月24日，Harmony Biosciences宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Wakix(pitolisant)的补充新药申请(sNDA)，用于治疗6岁及以上患有发作性睡病的儿科患者白天过度嗜睡(EDS)。此前，该治疗仅获准用于成人。
十一、呼吸系统疾病
适应症：慢性阻塞性肺病
研发公司：Verona Pharma plc
当地时间6月26日，Verona Pharma plc宣布美国FDA批准Ohtuvayre(ensifentrine，恩塞芬汀)用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。
Ohtuvayre是同类首创的磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（“PDE3和PDE4”）选择性双重抑制剂，将支气管扩张剂和非甾体抗炎作用结合在一个分子中。抑制PDE3可导致气道平滑肌松弛，从而支气管扩张，有助于改善气流。抑制PDE4则通过减少促炎细胞因子的释放来减少炎症。这种双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。
该药物通过标准喷射雾化器直接输送到肺部，不需要高吸气流量或复杂的手呼吸协调；每日给药两次，每次持续5-7分钟。这可能使更广泛的COPD患者能够使用它，包括那些难以使用传统吸入器的患者。
ensifentrine成为20多年来首个用于维持治疗慢性阻塞性肺病的新型作用机制的吸入式疗法。
以上就是对2024年6月FDA批准的所有新药作出简单汇总。
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