AbbVie于6月4日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Janus激酶(JAK)抑制剂Rinvoq (upadacitinib，乌帕替尼)用于治疗对1种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不充分或不耐受的2岁及以上儿童患者的活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)和银屑病关节炎(PsA)。
upadacitinib在成人类风湿性关节炎(RA)和PsA中的良好对照研究以及成人RA和PsA患者的药代动力学数据为儿童PsA的批准提供了证据支持。
pJIA的批准基于一项开放性、单组研究的安全性和有效性数据，该研究包括83名2岁至18岁以下的儿童患者(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03725007)。研究参与者根据体重接受upadacitinib长达156周。
根据JIA美国风湿病学会(JIA ACR)第30、50和70周的反应和第12周的幼年关节炎疾病活动评分，结果显示治疗耐受性良好，并导致疾病活动和身体功能的改善。
基于群体药代动力学建模和模拟，pJIA和PsA儿童患者在推荐剂量下的upadacitinib血浆暴露量预计与RA和PsA成人患者的血浆暴露量相当。
除了片剂配方外，Rinvoq现在还提供1mg/mL口服溶液。服用口服溶液时，应使用提供的压入瓶和口服给药注射器。口服溶液不能用Rinvoq缓释片替代。
参考来源：
Rinvoq® (upadacitinib) now available for pediatric patients two years and older with polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis. News release. AbbVie. June 4, 2024.
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