Arrivo BioVentures昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予RABI-767快速通道资格，用于治疗预计会发展为重症的急性胰腺炎。这一指定有助于加速严重和威胁生命的疾病的产品开发和审查，使其更快的应用于患者。
急性胰腺炎是由胰酶异常激活导致的胰腺组织自身消化疾病，并可能引发其他器官功能障碍。目前尚无获批的治疗方法。
RABI-767是一种研究中的小分子脂肪酶抑制剂，可阻止脂肪坏死的剧毒级联反应，脂肪坏死是重症急性胰腺炎导致组织损伤、全身毒性、器官衰竭和死亡的关键因素。该药物通过超声内镜引导下的胰周注射给药。据信，脂肪酶抑制可以预防与重症急性胰腺炎相关的器官衰竭和其他并发症。
RABI-767目前正在一项2a期试验(ClinicalTrials.gov识别号:NCT06080789)中对预测会发展为重症急性胰腺炎的患者进行评估。研究参与者将被随机分配接受单一注射RABI-767加支持性治疗或仅接受支持性治疗。该研究将主要评估RABI-767的安全性；次要结果包括重症急性胰腺炎、胰腺坏死和死亡。
达特茅斯大学盖泽尔医学院教授、2a期试验首席研究员蒂姆·加德纳博士说:“RABI-767有可能改善患者的预后，避免长期住院治疗，挽救生命。”。“由于重症急性胰腺炎患者的死亡率很高，RABI-767有可能解决每年数千名进展为重症急性胰腺炎的患者未得到满足的严重医疗需求。”
参考来源：
Arrivo announces FDA Fast Track designation for RABI-767 for patients with acute pancreatitis predicted to progress to severe disease. News release. Arrivo BioVentures. July 15, 2024.
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
