据Amneal制药公司7月9日的新闻稿,宣布推出Focinvez;这是Fosaprepitant(福沙吡坦)的一种即用型制剂。
Focinvez是一种P物质/神经激肽-1受体拮抗剂,适用于成人和6个月及以上的儿科患者,与其他止吐药联合使用,用于预防:与高剂量顺铂等高度致吐癌症化疗的初次和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐;以及与中度致吐癌症化疗的初次和重复疗程相关的延迟性恶心和呕吐。
即用型制剂Focinvez的安全性和有效性是基于对另一种福沙吡坦静脉注射剂型预防化疗引起的恶心和呕吐的成人充分且控制良好的研究而确定的。Focinvez报告的不良反应包括疲劳、腹泻、中性粒细胞减少、乏力、贫血、周围神经病、白细胞减少、消化不良、尿路感染和四肢疼痛。
这款即用型注射剂以150mg/50mL(3mg/mL)单剂量小瓶形式提供,供静脉注射。与其他版本的福沙吡坦不同,该产品不含聚山梨醇酯80,不需要复溶或稀释,可使用随附的小瓶挂钩直接从小瓶中注射。
参考来源:
Amneal launches Focinvez™, the first ready-to-use version of fosaprepitant. News release. July 9, 2024. Accessed July 10, 2024.
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