昨日，利奥制药宣布美国FDA批准了Adbry(tralokinumab-ldrm，曲罗芦单抗)一种新的单剂量自动注射器，该设备计划在未来几个月内上市。
Adbry是一种白细胞介素13(IL-13)拮抗剂，靶向IL-13，这是一种驱动与特应性皮炎症状相关的炎症过程的细胞因子。
在美国，Adbry最初于2021年12月获得FDA批准用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。随后于2023年12月，适应症扩大到包括12岁及以上的中度至重度AD儿科患者。现在，该药物在美国适用于治疗成人和12岁及以上儿科患者的中度至重度AD，这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制，或者当这些疗法不适用时。
在美国境外的其他国家以商品名Adtralza获批上市，在加拿大、欧盟、阿拉伯联合酋长国、英国和韩国与在美国具有相同的适应症。在沙特阿拉伯、瑞士和日本，Adtralza被批准用于中度至重度AD成人患者。
新型单剂量自动注射器的剂量强度为300mg/2mL，仅供成人使用，仅作为单剂量预充式注射器(150mg/mL)的附加给药选项。对于12岁及以上的儿科患者，应通过预充式注射器进行治疗。
新闻稿指出，与先前仅有的剂型1mL预充式注射器相比，新型2mL自动注射器所需的注射次数减少了一半。
自动注射器具有下推机械装置和咔嗒声，以指导患者和护理人员完成给药过程。皮下注射至大腿或腹部；如果护理人员进行注射，则可以使用上臂。
自动注射器仅供一次性使用，使用后锁定；当剂量已被输送时，观察窗会显示。通过预充式自动注射器注射1剂Adbry最多需要15秒。
参考来源：
FDA approves Adbry® (tralokinumab-ldrm) autoinjector for the treatment of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). News release. LEO Pharma. June 13, 2024.
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
