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FDA批准Austedo XR新剂量强度,用于治疗成人TD和HD

[ 人气:197 | 日期: 2024-05-31 | 返回 | 打印 ]

近日,Teva制药公司宣布美国FDA已批准Austedo XR的新剂量强度,作为一种每天一粒的治疗选择,用于患有迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿病相关舞蹈症(HD)的成年人的治疗。
 
FDA批准Austedo XR新剂量强度,用于治疗成人TD和HD_香港济民药业
 
Austedo XR现提供四种新的片剂强度:30毫克、36毫克、42毫克和48毫克。此前,该疗法仅提供6毫克、12毫克和24毫克强度的片剂。Austedo XR的推荐起始剂量为12毫克,每天一次,并可每周增加一次,每天增加6毫克,最高达48毫克。
 
该药物是一种每日一次的配方,经证实其治疗效果与Austedo(每日两次)配方相同。在 Austedo(每日两次)片剂和Austedo XR(每日一次)片剂之间切换时,可以使用相同的每日总剂量。与应与食物一起服用的Austedo(每日两次)片剂不同,每日一次的配方可以与食物一起服用或单独服用。
 
FDA批准Austedo XR新剂量强度,用于治疗成人TD和HD_香港济民药业
 
Austedo XR和Austedo是美国FDA批准的首款囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂,用于治疗成人迟发性运动障碍和亨廷顿氏病相关舞蹈症。注意,儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
 
服用Austedo XR的TD患者最早可在两周内改善症状,而HD舞蹈症患者的TMC评分可能会显著降低,这是迄今为止最长的TD和HD舞蹈症临床试验的三年,结果持续有效。
 
Austedo XR及其每日两次的同类药物Austedo是唯一一种不限制与CYP3A4/5诱导剂或抑制剂一起使用的VMAT2抑制剂治疗药物,这是服用多种合并用药来控制其基础疾病的患者的重要考虑因素。
 
这一最新的里程碑为临床治疗剂量提供了简化的治疗方案,具有最大的给药灵活性。
 
参考来源:
Teva announces Austedo® XR (deutetrabenazine) extended-release tablets now US FDA approved as a one pill, once-daily treatment option for clinically therapeutic doses (24–48 mg/day). News release. Teva Pharmaceuticals. May 29, 2024. Accessed May 30, 2024.


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