Neurocrine Biosciences, Inc.于4月30日宣布，美国FDA已批准Ingrezza Sprinkle（valbenazine，缬苯那嗪）胶囊，这是一种新的Ingrezza(valbenazine，缬苯那嗪)胶囊口服颗粒制剂，用于治疗患有迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)相关舞蹈症的成人患者。
Ingrezza是唯一一种单胶囊、每日一次的选择性囊泡单胺转运蛋白2 (VMAT2)抑制剂，该转运蛋白2参与细胞细胞质中单胺类物质摄入突触小泡的过程，单胺类物质在突触小泡中储存或结合释放。然而，根据神经内分泌学，确切的作用机制尚不清楚。
Ingrezza于2017年首次获准用于治疗迟发性运动障碍(TD)。去年，FDA将Ingrezza标签扩大至成人亨廷顿病(HD)相关舞蹈病，舞蹈症描述了与亨廷顿舞蹈症有关的无意识、不规则或不可预测的肌肉运动。
值得一提的是，Ingrezza Sprinkle为经历吞咽困难或吞咽困难的患者提供了一种替代给药选择。
每粒Ingrezza Sprinkle胶囊均含有由缬苯那嗪组成的口服颗粒，该制剂旨在打开并撒在软食物上以便于服用。对于经历吞咽困难或吞咽困难的患者，可以打开Ingrezza Sprinkle胶囊并将其撒在装有1汤匙软食物（例如苹果酱、酸奶或布丁）的碗上。 然后应立即吞服混合物，或者如有必要，可在室温下保存最多2小时。
Ingrezza Sprinkle也可以用水整个吞服。 不应压碎或咀嚼该产品。此外，由于可能存在阻塞，Ingrezza Sprinkle不应通过鼻胃管、胃造口术或其他肠内管给药。
与Ingrezza胶囊的原始配方一样，Ingrezza Sprinkle提供简单的剂量，即每天一粒胶囊，无需复杂的滴定。Ingrezza提供三种有效剂量（40毫克、60毫克和80毫克），医疗保健提供者可以根据患者的反应和耐受性进行调整。同样地，Ingrezza Sprinkle提供相同的剂量强度。
除了迟发性运动障碍(TD)患者之外，对于患有与亨廷顿舞蹈病(HD)相关的舞蹈病的患者来说，服用药物可能会更加困难。
①在一项针对HD相关舞蹈病患者及其护理人员(n = 78)的调查中，62%的人表示由于不自主运动而出现吞咽困难。
②在一项对患有中度至重度不自主运动症状的TD患者的调查中(n = 250)，37%的人报告说他们的运动影响了他们的吃喝能力。
Ingrezza Sprinkle的有效性是通过对Ingrezza治疗与亨廷顿病相关的迟发性运动障碍和舞蹈病进行的充分且良好对照的研究而确定的。 比较两种制剂时，药代动力学数据也显示出生物等效性。
参考来源：
Neurocrine Biosciences announces US FDA approval of Ingrezza® Sprinkle (valbenazine) capsules. News release. Neurocrine Biosciences. April 30, 2024. Accessed May 1, 2024.
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