低浓度阿托品虽然是公认能有效控制近视发展的药物,但也并非对每个患者有效,大约有20%的孩子对0.01%阿托品不应答。除此以外,使用0.01%阿托品控制近视的效果也和其他因素有关,比如使用时间。
一项研究发现,使用阿托品控制近视存在一定的浓度依赖性,中、高浓度阿托品在延缓近视方面第一年效果最好,到第二年降低,0.01%阿托品则恰好相反。根据临床观察,综合屈光回退的影响,0.01%阿托品的整体近视防控效果更好,同时引起的不良反应最小,低浓度的阿托品连续使用2年,药物停用后屈光进展不稳定的受试者用药仍然有减缓近视进展的效果。
在长时间使用低浓度阿托品的过程中,近视防控的效果才能逐渐显现,在一项实验研究中,受试者在使用低浓度阿托品1个月后,屈光度相对增长−0.01D,眼轴相对减少−0.03mm,使用4个月后,受试者近视进展减缓0.12D,使用6个月后,近视进展明显减缓0.16D,使用1年后,近视进展减缓0.17D。低浓度阿托品在使用4-6个月时开始起到减缓近视的作用,到8-12个月时,近视防控的效果较为明显,并且防控近视的效果可以持续到第二年。
总的来讲,0.01%阿托品治疗近视的效果与使用时间有关系,使用时间越长,效果越明显,但在实际使用方面并没有严格的时间限制,具体需要根据每个孩子的具体情况以及近视控制的效果来判断。
除了0.01%阿托品使用时间的长短外,药物的吸收也是影响效果的因素之一。防控近视的低浓度阿托品多为滴眼液,在使用过程中生物利用率往往小于5%,阿托品在眼内目前普遍推测主要通过膜扩散,阿托品是一种水溶性药物,角膜渗透性差,经结膜和巩膜渗透分部于眼内组织。由于人体角膜只能选择性地透过小分子物质,所以想要使用0.01%阿托品的效果更好,就应当有选择性的去使用药物粒径更小的眼药水。主流品牌中,“善瞳”滴眼液的水合直径只有150-200纳米,通过实验证明,在眼部给药后,“善瞳”的渗透率一直高于同类的其他品牌。
除了有效性,使用0.01%阿托品时,安全性也是众多家长的考量之一,根据美国最新版药典USP43规定,眼药水总不纯物应该不得大于7%,善瞳滴眼液的总不纯物含量最低,只有0.3%。眼药水在未达末效期前,分解生成的不纯物可能会影响到药物的有效性和安全性,从安定性方面来说,通过含量、pH、渗透压、不纯物、鉴别、无菌试验等检测结果来看,善瞳可以做到开封后使用60天。
注:以上内容仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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