吉利德科学公司和默克公司于3月6日联合宣布，一项评估Islatravir和Lenacapavir的研究性组合的2期临床研究结果积极。结果显示，在24周时，这一创新组合保持了高比率(94.2%)HIV患者的病毒抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/毫升）。
新闻稿指出，这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。单片每日口服疗法已经改变了HIV治疗，减少给药频率的选择可能解决一些每日服用口服抗逆转录病毒治疗的个体面临的用药依从性、污名化和其他挑战。
Lenacapavir（商品名：Sunlenca）是一种一流的长效HIV衣壳抑制剂，已在澳大利亚、加拿大、欧盟、以色列、日本、瑞士、阿拉伯联合酋长国、英国和美国获得批准，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗多药耐药HIV感染的成人患者。
Sunlenca每六个月给药一次，是唯一一种每年进行两次的HIV治疗方案。FDA对该药物的批准包括可注射的Sunlenca和片剂配方。Sunlenca片剂被批准在Sunlenca治疗开始期间、首次长效lenacapavir注射之前或注射时口服给药，具体取决于开始选择 。
Islatravir（MK-8591）是默沙东正在评估的一种在研核苷类逆转录酶移位抑制剂，用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1。
在这项开放标签、活性对照研究（NCT05052996）中，服用Biktarvy的病毒学抑制成人(n=104)以1:1的比例随机分配接受每周一次口服islatravir 2mg和lenacapavir 300mg(n=52)或继续每日口服Biktarvy。
主要终点结果是在第24周时测量HIV-1 RNA ≥50拷贝/毫升的患者人数，数据显示：1位接受islatravir和lenacapavir治疗的参与者(1.9%)在第24周时病毒水平超过50拷贝/毫升；该参与者在第30周时病毒水平得到抑制。
在Biktarvy组中，没有参与者在第24周时病毒水平超过50拷贝/毫升。次要终点为第24周HIV-1 RNA < 50拷贝/毫升的个体比例，结果显示：转换至每周一次islatravir和lenacapavir治疗或继续Biktarvy治疗的参与者在第24周均保持了相当高的HIV抑制率（94.2% VS 94.2%）。
安全性方面，islatravir和lenacapavir组报告的1级和2级治疗相关不良事件（TRAEs）包括口干和恶心（各3.8%）。Biktarvy组未报告1级和2级TRAEs。两个治疗组均未报告与研究药物相关的3级或4级TRAEs。这项2期临床试验将以开放标签方式继续进行至第48周。长期数据将在未来的科学会议上发布。
目前，islatravir单独或与lenacapavir联合使用正在研究中，尚未在全球任何地方获得批准。另外，islatravir与lenacapavir联合用药的安全性和有效性也尚未确定。
参考来源：
Gilead and Merck Announce Phase 2 Data Showing an Investigational Oral Once-Weekly Combination Regimen of Islatravir and Lenacapavir Maintained Viral Suppression at Week 24. Retrieved March 6, 2024.
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