Aucta Pharmaceuticals，Inc .宣布推出Motpoly XR（lacosamide）缓释胶囊，用于治疗体重至少50公斤的成人和儿童患者的部分发作性癫痫。该产品将在美国通过零售药店进行销售。
Motpoly XR与Vimpat（拉科酰胺）薄膜包衣片具有生物等效性，并以等效剂量提供每日一次的新选择。 此次批准是基于Motpoly XR与速释拉科酰胺在健康成人中的相对生物利用度。
对于17岁及以上的成年人，Motpoly XR的推荐初始剂量为200毫克每日一次作为单一疗法，100毫克每日一次作为辅助疗法。 对于体重至少50公斤的儿科患者，Motpoly XR的推荐初始剂量为100毫克，每日一次。 应根据临床反应和耐受性增加剂量，频率不超过每周一次。
对于严重肾功能不全的患者和轻度或中度肝功能不全的患者，建议调整剂量 。 不建议患有严重肝功能损害的患者使用Motpoly XR。
Aucta首席执行官李守峰博士表示："作为我们第一个进入美国市场的品牌药产品，MOTPOLY XR TM标志着奥科达发展的一个重要里程碑。经过前期扎实的商业化筹备工作，MOTPOLY XR TM将得到完整的商业体系支持，包括市场准入、临床学术推广、网络销售、慈善援助计划等 。"
Motpoly XR是附表五管制物质。它以60支瓶装的100毫克、150毫克和200毫克片剂形式提供。
参考来源：
Aucta Pharmaceuticals, Inc. (“Aucta Pharmaceuticals”) launches Motpoly XR™ (lacosamide) extended-release capsules C-V, the first, and only once-daily formulation of lacosamide. News release. Aucta Pharmaceuticals. February 26, 2024.
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