TScan Therapeutics, Inc.于2月26日宣布其在研T细胞受体(TCR)-T细胞疗法TSC-100和TSC-101在1期临床试验中的更新数据。这两种疗法旨在治疗急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)或急性淋巴细胞白血病(ALL)患者在造血干细胞移植(HCT)后的残留疾病,并预防复发。最新结果显示,所有8名接受TSC-100或TSC-101治疗的患者没有出现复发。其中,一名携带TP53基因突变的高风险MDS患者在接受TSC-101治疗后已经无复发超过1年。
这项临床试验是一项多臂剂量递增研究,评估TSC-100和TSC-101在治疗接受HCT和减弱强度预处理的患者时的安全性和疗效,并探索2期临床试验推荐剂量。
试验结果主要亮点包括:
• 在TSC-100治疗组中,所有4名接受TSC-100治疗的患者无复发。
• 在TSC-101治疗组中,所有4名接受TSC-101治疗的患者无复发,包括一名高风险TP53变异型MDS患者,已进行一年的随访。
• 一名AML患者在接受HCT后为最小残留病(MRD)阳性,并在接受TSC-101治疗后转为并维持MRD阴性状态(最近一次检测在第180天) 。
• 在给药后的所有时间点观察到TSC-100和TSC-101的持续存在,最长随访时间超过9个月。
• 重复给药(剂量水平2和3)与单次给药(剂量水平1)相比,在相同时间点导致TSC-100和TSC-101循环水平增加3倍。
六名对照组患者已入组并接受了标准护理HCT单独治疗:
• 一名高风险TP53变异型MDS的对照组患者约在移植后六个月经历临床复发,并在约九个月后因复发去世。
• 一名对照组MDS患者在移植后约五个月出现临床复发。
• 一名对照组MDS患者出现恶化的混合嵌合体,需要提前终止免疫抑制,导致完全供体嵌合体,但伴有1级皮肤移植物抗宿主病。
• 一名对照组患者从未获得完全的供体嵌合体,移植后随访超过4个月。
• HCT后,2/6的对照组患者获得了完全的供体嵌合体。
TSC-100和TSC-101是TScan Therapeutics公司开发的TCR-T细胞疗法,分别靶向次要组织相容性抗原HA-1和HA-2。它们旨在与同种异体的HCT联用,消灭残余血液癌细胞,预防疾病复发。
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