近日,辉瑞公司的Litfulo(ritlecitinib,利特昔替尼)已被英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)推荐用于治疗12岁及以上患者的严重斑秃。
NICE的决定使得Litfulo成为该机构推荐在英国国家医疗服务体系(NHS)上使用的第一种治疗严重斑秃的药物。
斑秃影响着全球约1.47亿人,是一种自身免疫性疾病,其特征是头皮、面部或身体出现斑片状或完全脱发。这种疾病可以在任何年龄发生,近20%的患者在18岁之前被诊断出。
Litfulo是一种每天一次的口服激酶抑制剂,通过阻断体内参与毛囊炎症的酶的活性来发挥作用。这减少了炎症,导致斑秃患者的头发再生。
NICE对该药物的决定是在11月份药品和保健品监管机构 (MHRA) 批准用于相同患者群体后做出的。
MHRA的决定得到了2b/3期ALLEGRO试验的积极结果的支持,该试验评估了Litfulo在12岁及以上头皮脱发50%或以上的患者中的应用,包括头皮和全身脱发的患者 。
结果显示,13.4%的成人和青少年在使用50毫克Litfulo治疗24周后头皮毛发覆盖率达到90%或以上,而安慰剂组仅为1.5%。
该药物也正在进行3期ALLEGRO-LT研究中进行评估,正在收集头皮脱发25%或以上的成年人和头皮脱发50%或以上的12岁及以上青少年的安全性和有效性数据。
Litfulo已在中国、欧盟、美国和日本获得批准,也可用于患有严重斑秃的成人和青少年,目前正在评估其潜在的其他适应症,包括非节段性白癜风。
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