瑞典生物制药公司Sobi近日宣布，Zynlonta(loncastuximab tesirine，朗妥昔单抗)已被英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)推荐作为两种侵袭性非霍奇金淋巴瘤的治疗选择。
Zynlonta是一种靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)，具体获推荐用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)患者。符合条件的人将接受至少两种全身治疗，包括罗氏的CD79b导向抗体药物缀合物Polivy(polatuzumab vedotin)，除非有禁忌症或不能耐受。
2021年4月23日，美国FDA已批准Zynlonta用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。
值得一提的是，Zynlonta是第一个也为唯一一个CD19靶向抗体偶联药物(ADC)，作为单一制剂治疗r/r DLBCL成人患者。
监管机构的决定得到了中期LOTIS-2研究结果的支持，该研究收集了145名复发或难治性DLBCL患者的数据，其中包括HGBL，这些患者对两次或两次以上的系统性治疗没有反应。
结果显示，Zynlonta单药治疗的总缓解率为48.3%，24.8%的患者达到完全缓解。中位总生存期为9.53个月，中位无进展生存期为4.93个月 。
在LOTIS-2研究中，最常见的(≥10%）≥3级的治疗期间出现的不良反应（TEAE）为中性粒细胞减少（26.2%）、血小板减少（17.9%）、γ-谷氨酰转移酶升高（17.2%）和贫血（10.3%）。
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