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抗真菌药物REZZAYO在英国获批用于治疗侵袭性念珠菌病

[ 人气:194 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

英国药监机构MHRA于1月29日批准了REZZAYO (rezafungin瑞扎芬净)用于治疗一种称为侵袭性念珠菌病的真菌感染。该药物此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)的批准。
 
抗真菌药物REZZAYO在英国获批用于治疗侵袭性念珠菌病_香港济民药业
 
侵袭性念珠菌病是由念珠菌引起的感染。虽然一些常见的念珠菌感染(如鹅口疮)很容易治疗,并且不会对健康构成严重风险,但侵袭性念珠菌病是一种严重的感染,可以影响血液、心脏、大脑、眼睛和骨骼以及身体的其他部位。
 
抗真菌药物REZZAYO在英国获批用于治疗侵袭性念珠菌病_香港济民药业
 
这种治疗每周通过静脉滴注进行一次,直到在血液中发现念珠菌的最后一天后至少14天。
 
REZZAYO中的活性成分rezafungin是一种抗真菌药物,可阻断真菌细胞产生增强细胞壁的分子所需的酶的作用。这意味着真菌细胞变得脆弱并阻止真菌生长和扩散。它使身体的自然防御有机会消除感染 。
 
抗真菌药物REZZAYO在英国获批用于治疗侵袭性念珠菌病_香港济民药业
 
这一批准得到了一项随机、双盲、对照3期临床试验(NCT03667690)的证据的支持,该试验涉及187名侵袭性念珠菌病患者。
 
随机选择的93名患者接受了每周剂量的rezafungin治疗,其他94名患者接受了每日剂量的卡泊芬净治疗(另一种抗真菌治疗),持续2至4周。
 
接受rezafungin治疗的患者中有55人在第14天治愈,而接受卡泊芬净治疗的患者中有57人治愈;接受rezafungin治疗的患者中有22人在第30天死亡(死于任何原因),而接受卡泊芬净治疗的患者中有20人死亡。
 
该药物最常见的副作用(可能影响超过十分之一的人)包括低血钾水平(低钾血症)、腹泻和发烧。
 
参考来源:‘Rezzayo approved to treat adult patients with invasive candidiasis’,新闻稿。Medicines and Healthcare products Regulatory Agency;2024年1月29日发布。
 
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。​​​​



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