Arcutis Biotherapeutics, Inc.宣布其Zoryve（roflumilast，罗氟司特）外用泡沫0.3%现已在美国上市，用于治疗成人和9岁及以上儿科患者的脂溢性皮炎。该外用泡沫剂于去年12月获得FDA的批准。
Zoryve是一种每日一次的不含类固醇的泡沫，是二十多年来首个获准用于治疗脂溢性皮炎的药物，具有新的作用机制。
获批是基于3期STRATUM研究(NCT04973228)和2期试验(NCT04091646)的数据，其中纳入了患有头皮、面部和或身体的中度至重度脂溢性皮炎的成人和儿科患者。
研究结果表明，与安慰剂相比，Zoryve泡沫治疗可快速清除疾病并显著减少瘙痒。
剂量与使用方法：
• 每次使用前摇晃罐子。在皮肤和/或头皮未湿润的情况下，每天在皮炎发作区域涂一层0.3%的ZORYVE泡沫并完全按摩。
• 涂抹后洗手 。
• Zoryve 0.3%泡沫剂仅用于局部使用，不用于眼科、口腔或阴道内使用。
重要安全信息：
• 中度至重度肝功能不全的患者禁用该药物。
• 可燃性：Zoryve中的喷射剂是易燃的。使用期间和使用后立即避火、火焰和吸烟。
• 最常见的不良反应（≥1%）包括鼻咽炎（1.5%）、恶心（1.3%）和头痛（1.1%）。
参考来源：
Zoryve® (roflumilast) topical foam, 0.3%, for the treatment of seborrheic dermatitis launches in the United States. News release. Arcutis Biotherapeutics, Inc. January 22.
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