Shorla Oncology制药公司于1月11日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受SH-105用于治疗乳腺癌和卵巢癌患者的新药申请(DNA)。NDA的处方药使用者付费法案行动日期为2024年6月29日。
这种新颖的疗法是一种成熟的冻干粉末药物的配方，该药物的使用历史可以追溯到20世纪50年代。 即用型液体配方无需重新配制粉末，Shorla表示这将提高产品的效率并降低与药物制备相关的风险。
据shorla 0ncology的首席技术官兼联合创始人0rlaith Ryan在一份新闻中表示:“这种创新药物将为医院药师和患者提供种与众不同、方便使用的注射产品，一旦获得批准，预计将迅速得到推广。"这一新药对患者和医生都具有独特的特点，为现有的治疗手段带来了新的可能性。
该公司还表示，正在研发其他几种药物(即SH-110与SH-201)，SH-110是一种用于治疗神经胶质瘤的口服药物，shorla已经与美国食品和药物管理局召开了一次预调查新药申请会议。SH-201是一种用于慢性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病(ALL)、骨髓增生异常综合征和胃肠道肿瘤的口服治疗药物 。shorla计划今年在第一季度向FDA提交SH-201的新药申请。
此外，该公司还生产了Jylamvo，这是成人唯一获批准的口服甲氨蝶岭溶液，以及Nelarabine，用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和T细胞淋巴母细胞痛的注射药物。
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