Loqtorzi(toripalimab-tpzi，特瑞普利单抗)现已与顺铂和吉西他滨联合用于一线治疗成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌(NPC)，并作为单药治疗成人复发性、不可切除的、 或在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性鼻咽癌。
Loqtorzi是程序性死亡受体-1 (PD-1)单克隆抗体。该批准基于3期JUPITER-02试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03581786)的结果，其中包括先前未接受全身化疗的转移性或复发性局部晚期NPC患者，以及2期POLARIS-02研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02915432)，其中招募了先前治疗过的不可切除或转移性NPC患者。
在JUPITER-02研究中，与单纯化疗相比，接受Loqtorzi联合化疗的患者在无进展生存期(PFS)、总有效率和总生存期(OS)方面观察到统计学显著改善。POLARIS-02的结果显示，在Loqtorzi治疗的先前化疗失败的复发性或转移性NPC患者中具有持久的抗肿瘤活性。
Loqtorzi以单剂量小瓶提供，含有240毫克/6毫升的toripalimab-tpzi。Loqtorzi一线NPC(联合顺铂和吉西他滨)的推荐剂量为每3周静脉注射240mg，直到疾病进展、不可接受的毒性或最长24个月。对于复发性NPC，建议剂量为每2周3mg/kg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性 。建议调整剂量以控制某些不良反应。
安全性方面，Loqtorzi作为单一药物最常见的不良反应是疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。处方信息还包括与严重和致命的免疫介导不良反应(如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾功能不全肾炎和皮肤不良反应)、输注相关反应、异基因造血干细胞移植并发症和胚胎-胎儿毒性相关的警告和注意事项。
Coherus首席商务官Paul Reider表示:“我们很自豪能够将Loqtorzi带给没有获得FDA批准选项的患者群体，我们的使命是将Loqtorzi加化疗确立为复发/转移NPC治疗的新标准。“Loqtorzi已经证明了令人印象深刻的临床益处，包括PFS和OS，为R/M NPC患者提供了延长生存期的新希望。”
参考来源：Coherus announces US launch of Loqtorzi™. News release. January 2, 2024.
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