12月中旬，安斯泰来制药的非激素神经激肽3受体拮抗剂Fezolinetant（中文名：非唑奈坦）已获得欧盟委员会(EC)的批准，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS)，也被称为热潮红。
热潮红和盗汗是常见的更年期症状；热潮红，也称为血管舒缩症状，在欧洲，VMS影响超过一半的40-60岁女性。在绝经前，雌激素和大脑化学物质神经激肽B产生的蛋白质之间存在平衡，神经激肽B调节大脑的温度控制中心。然而，随着身体进入更年期，雌激素水平下降，这种平衡被打破，则导致VMS。
对于治疗VMS，激素替代疗法(HRT)是最有效的，但这不适合许多人，如一些有乳腺癌或卵巢癌病史、血栓或未经治疗的高血压的妇女。
Fezolinetant是一种非激素更年期药物，将在欧盟以Veoza品牌销售，该药物通过阻断温度控制中心的神经激肽B来恢复平衡，以此减少潮热和盗汗的次数和强度。
在美国，Fezolinetant于5月份以商品名Veozah获得批准，根据新闻稿，Veozah是首款获FDA批准用以治疗此类患者的神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，也是FDA批准用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的首个非激素疗法。
欧盟委员会对该药物的决定遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议，并得到了BRIGHT SKY计划积极结果的支持，其中与安慰剂相比，Fezolinetant可显着降低VMS的频率和严重程度 。
11月底，安斯泰来分享了3b期DAYLIGHT试验的24周积极结果，该试验纳入了超过450例患者，旨在评估Veozah在患有中度至重度VMS并被认为不适合接受激素治疗的40-65岁更年期女性中的疗效和安全性。
结果显示：该研究达到了主要终点，从基线到第24周，与安慰剂组相比，接受45mg Veozah的患者的中度至重度VMS的发生频率在统计学上显著降低。
Fezolinetant还达到了关键的次要终点，即中度至重度VMS严重程度相对于基线的平均变化，与安慰剂相比降低了-0.39，与安慰剂相比，该药物还可以将睡眠障碍减少-2.5。
参考来源：Astellas’ menopause drug granted EC approval to treat vasomotor symptoms
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