Theratechnologies Inc. 于昨日宣布，Trogarzo(ibalizumab-uiyk)的美国标签信息已更新，纳入90秒静脉推注剂量。静脉推注是一种通过注射器将药物推入身体循环的方法。
HIV-1感染是导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的两种HIV病毒之一。与HIV-2相比，HIV-1的毒性和传染性更强。
HIV感染并破坏免疫系统的白细胞，也称为CD4+细胞。HIV-1感染患者通常会出现反复发烧、皮疹、慢性疲劳、持续腹泻、关节痛和肌痛等症状。有些患者可能会出现相对轻微的症状。
Trogarzo含有Ibalizumab-uiyk，它是免疫球蛋白G(IgG)同种型4的重组人源化单克隆抗体 。该药物可阻止HIV-1病毒感染CD4+T细胞，CD4+T细胞是HIV的主要受体。它与CD4+T受体的第二个胞外结构域结合，防止通过细胞间融合发生的病毒传播，并保留正常的免疫功能。
该药物与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染，适用于患有多重耐药HIV-1感染且目前抗逆转录病毒疗法失败的、经过大量治疗的成人。
FDA最初于2018年3月批准了长效单克隆抗体Trogarzo。新的批准允许2000mg负荷剂量以静脉推注的方式给药，而不是30分钟的静脉输注。Trogarzo的维持剂量(800mg)可以每两周一次，稀释后的15分钟静脉输注，或30秒的未稀释静脉推注形式给药。
“经批准的更新标签进一步简化了接受重度治疗的艾滋病毒携带者的Trogarzo用药，允许他们在自己的医务室内开始治疗，”Theratechnologies的高级副总裁兼首席医疗官Christian Marsolais博士说。“这种新的Trogarzo负荷剂量给药方案是我们不断努力的最新创新，旨在提高这一重要人群的非口服治疗的便利性，这些人的治疗选择有限，并且长期以来一直在服用口服HIV药物，许多人已经服用了几十年。”
目前，该公司正在向FDA申请Trogarzo维持剂量的肌内给药方法。3期研究结果显示，肌内注射和静脉输注的平均谷浓度相当。
参考来源：
‘Theratechnologies Announces FDA Approval of Trogarzo® 90-Second Intravenous (IV) Push Loading Dose’，新闻稿。Theratechnologies Inc.；2023年12月13日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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