艾伯维(AbbVie)制药公司于11月29日公布了其单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法Telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用于治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。结果显示：Teliso-V在c-Met高或中度表达的晚期非鳞状NSCLC患者中表现出良好的疗效和安全性。
艾伯维表示，将继续TeliMET NSCLC-01临床3期试验的患者招募且计划在全球卫生局申请加速批准该药物用于治疗该特定肺癌患者。
Teliso-V是一种正在研究的同类首创的c-Met蛋白导向的抗体-药物缀合物(ADC)，针对c-Met过度表达肿瘤的患者。c-Met蛋白被认为既是癌症本身的驱动因素，也是肿瘤产生的耐药机制，从而保护它们免受一些广泛使用的NSCLC疗法(包括EGFR抑制剂)的影响。c-Met蛋白过度表达存在于大约25%的晚期EGFR野生型NSCLC患者中，根据AbbVie的说法，c-Met蛋白过度表达与不良预后相关。目前，没有专门针对c-Met过度表达非小细胞肺癌患者的已批准的癌症疗法。
Teliso-V可能成为第一个获得FDA批准的靶向c-Met蛋白的抗体药物偶联物(ADC) 。FDA于2023年1月授予该药物突破性疗法称号，用于治疗c-Met高水平过度表达的晚期/转移性EGFR野生型非鳞状NSCLC患者，且这些患者在铂类治疗期间或之后疾病进展。
在试验中，研究人员正在评估Teliso-V作为233名晚期NSCLC患者二线或三线疗法的安全性和有效性。为了符合试验资格，患者的肿瘤必须通过免疫组织化学检测评估c-Met过度表达呈阳性，并且具有组织学记录的野生型EGFR状态。
该试验的主要结果显示，肿瘤中c-Met高表达的患者的总体缓解率为35%，c-Met中等表达的患者的总体缓解率为23%。对于c-Met高患者，中位缓解持续时间为9个月，中位总生存期为14.6个月。对于c-Met中间的患者，中位缓解持续时间为7.2个月，中位总生存期为14.2个月。
该药物的安全性与之前的研究一致，研究人员没有观察到任何新的安全信号。Teliso-V单药治疗的不良事件通常为可控且耐受良好。
LUMINOSITY试验的完整数据预计将在即将召开的医学会议上公布。
此外，一项名为TeliMET-NSCLC-01的3期试验已经在进行中，该试验可以作为一项确认性试验，正在比较Teliso-V作为单一疗法与多西他赛化疗在有或无其他基因突变(包括EGFR和ALK)的c-Met阳性的非鳞状NSCLC中的疗效。
该制药商还在一系列表达c-Met的实体肿瘤的1期M14-237研究中试验Teliso-V与阿斯利康的EGFR抑制剂奥希替尼、罗氏的EGFR抑制剂尼洛替尼或百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗的组合。
参考来源：
‘AbbVie Announces Positive Topline Results from Phase 2 LUMINOSITY Trial Evaluating Telisotuzumab-Vedotin (Teliso-V) for Patients with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)’，新闻稿。AbbVie；2023年11月29日发布。
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