研究结果表明,与安慰剂组相比,特瑞普利单抗组患者的PFS显着改善(风险比[HR],0.52[95%CI,0.36-0.74];双侧P=0.0003);特瑞普利单抗组的中位PFS为11.7个月(95%CI,11,不可估计),而安慰剂组为8.0个月(95%CI,7-9.5)。特瑞普利单抗和安慰剂的ORR分别为77%和66%(P=0.0353);特瑞普利单抗的中位缓解持续时间(DOR)为10.0个月,而安慰剂为5.7个月。与安慰剂相比,特瑞普利单抗也观察到OS显著改善(HR,0.63[95%CI,0.45-0.89];双侧P=0.0083)。
开放标签POLARIS-02试验评估了特瑞普利单抗在172名患有不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者中的抗肿瘤活性和安全性,这些患者之前接受过铂类化疗或作为局部晚期疾病的新辅助、辅助或确定性放化疗治疗完成后6个月内出现疾病进展。患者每两周接受一次特瑞普利单抗静脉输注,直至确认疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果显示:ORR为21%(95%CI,15-28),其中2.3%的患者获得完全缓解,19%的患者获得部分缓解。中位DOR为14.9个月(95%CI,10.3,不可估计),83%的患者有持续至少6个月的缓解,39%的患者有持续至少12个月的缓解。特瑞普利单抗作为单药最常见的不良反应是疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。联合用药的不良反应(发生率至少20%)包括恶心、呕吐、食欲下降、便秘、甲状腺功能减退、皮疹、发热、腹泻、周围神经病变、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、失眠、头晕和不适。
LOQTORZI的处方信息还包括与严重和致命的免疫介导不良反应(例如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎伴肾功能不全、皮肤不良反应)、输注相关反应、同种异体造血干细胞移植并发症以及胚胎-胎儿毒性相关的警告和预防措施。
参考来源:‘Coherus and Junshi Biosciences Announce FDA Approval of LOQTORZI™ (toripalimab-tpzi) in All Lines of Treatment for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)’,新闻稿。Coherus BioSciences, Inc.;2023年10月27日发布。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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