肺纤维化是一种慢性、威胁生命的间质性肺病(ILD)，当肺组织受损和结疤时发生，影响肺的功能。进行性肺纤维化(PPF)是描述具有进行性纤维化表型的ILD患者的首选术语。特发性肺纤维化(IPF)是进行性纤维化ILD最常见的类型。
百时美施贵宝于10月24日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予BMS-986278突破性治疗称号，这是一种研究溶血磷脂酸受体1 (LPA1)拮抗剂，用于治疗进行性肺纤维化(PPF)。此前该药物被FDA授予快速通道和孤儿药称号，用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)。
该名称基于一项2期研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04308681)的数据，该研究评估了特发性肺纤维化(IPF)和PPF患者的新型抗纤维化治疗。研究参与者被随机分配接受BMS-986278或安慰剂，每天两次。在PPF队列中，患者被允许服用背景抗纤维化药物和/或免疫抑制剂 。
在PPF患者中，与安慰剂相比，使用BMS-986278 (60mg，每日两次)治疗使预测用力肺活量百分比下降率降低了69%。发现在有或没有背景抗纤维化药物的情况下，治疗效果是一致的。
至于安全性，据报道两组间的不良事件发生率相似。
这些研究结果已于2023年9月在欧洲呼吸学会 (ERS) 2023年国际大会上公布。
FDA的突破性疗法认定强调了BMS-986278作为创新的一流疗法的潜力，可能会重新定义进行性肺纤维化的护理标准。
此外，该公司正在计划一项3期研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT06025578)，以评估BMS-986278在PPF患者中的疗效、安全性和耐受性。
参考来源：Bristol Myers Squibb announces US FDA Breakthrough Therapy designation for investigational LPA1 antagonist for progressive pulmonary fibrosis. News release. October 24, 2023.
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
