在英国，每年大约有5500人被诊断为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这种疾病可以在任何年龄发生，但大多数患者在65岁或更老时被诊断出。常见症状包括单个或多个部位的无痛性肿胀、盗汗过多、不明原因的发烧和体重减轻。目前，未经治疗的DLBCL的标准治疗是利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松龙(R-CHOP)的组合，据NICE报道仅在50-70%的患者中有效。
近日，罗氏制药的Columvi(glofitamab，中文名为格菲妥单抗)已被英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)推荐作为晚期淋巴瘤的新治疗选择。
在最终指南中指出：Glofitamab是英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)推荐的第一种治疗方法，同时在英国被批准用于治疗晚期淋巴瘤。
Columvi是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂，适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。值得一提的是，Columvi是目前首个也是唯一一个对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者进行固定疗程治疗的双特异性抗体 。
作为一种T细胞参与的BsAb，格菲妥单抗旨在靶向T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20。 它被设计为具有一个与CD3结合的区域和两个与CD20结合的区域。 这种双重靶向使T细胞靠近B细胞，激活T细胞释放癌细胞杀伤蛋白。
在美国，Columvi率先于2023年6月批准了这种治疗方法。紧接着今年7月份，这种疗法获得了欧洲药品管理局(EMA)的有条件上市许可，用于治疗经过两种或更多种系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。
这一批准是基于从I/II期NP30179研究中获得的积极结果。数据显示，35.2%的研究参与者获得了完全响应。NICE指出，临床试验证据表明，一些接受glofitamab治疗的患者获得了完全缓解，没有癌症的迹象或症状。这也表明glofitamab可以为患者提供更长的生存时间，并且在疾病进展之前有更长的时间。
Columvi是一种无色透明的溶液，浓度为2.5毫克/2.5毫升和10毫克/10毫升，装在单剂量小瓶中，用于静脉注射。
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