胶质母细胞瘤是一种发病率较高的疾病，该种疾病发生后，患者通常会有头痛、恶心、呕吐、视力下降、癫痫发作等症状表现，此种疾病如果没有及时治疗或者治疗不当，则容易引发很多种并发症，比如偏瘫、失语、感觉障碍。对于该病，此前通常采用标准疗法(手术后进行化学疗法（替莫唑胺），放疗辅助治疗)，这种标准疗法对于复发后的患者改善不大，平均总生存期仅为14.7至16.6个月，患者迫切需要新的治疗方式。
10月12日，生物技术公司MimiVax宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予SurVaxM疫苗(SVN53-67/M57-KLH肽疫苗)快速通道指定(FTD)，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤(nGBM)。此前，该疫苗于2017年被FDA授予了孤儿药称号。
SurVaxM是一款全球首创的肽模拟肿瘤疫苗，可以靶向一种叫做Survivin的细胞存活蛋白，具有独特的细胞和抗体介导的抗肿瘤反应，能够同时触发T细胞和B细胞免疫以及抗体导向survivin通路抑制的双重作用机制，刺激免疫系统杀死含有survivin的肿瘤细胞，控制肿瘤生长和预防或延缓肿瘤复发。
Survivin是一种抗凋亡蛋白，可帮助癌细胞抵抗常规治疗，在许多癌症（包括95%的恶性神经胶质瘤，多发性骨髓瘤，神经内分泌，髓母细胞瘤，黑素瘤，肾脏，乳腺和卵巢肿瘤）中都高度表达。
目前，SurVaxM治疗新诊断的胶质母细胞瘤的随机、盲法安慰剂对照2b期SURVIVE临床试验[NCT05163080]正在美国11个癌症中心进行招募(包括罗斯威尔公园综合癌症中心、迈阿密癌症研究所、克里夫兰诊所、达纳-法伯癌症研究所、远眺医疗中心、诺顿癌症研究所、弗雷德哈钦森癌症中心、德克萨斯肿瘤学、NYU、诺斯韦尔健康和UCSF)。在该试验中，患者将被随机分配到SurVaxM联合标准护理替莫唑胺或替莫唑胺单药治疗 。
此外，先前针对nGBM的SurVaxM的2a期研究的阳性最终数据发现，接受SurVaxM的患者中有51%存活至少2年，41%存活至少3年。在这项研究中，nGBM患者的中位总生存期为25.9个月，远远高于单纯标准治疗的预期。值得注意的是，疫苗产生了存活素特异性CD8阳性T细胞和抗体/免疫球蛋白G滴度，患有甲基化和非甲基化疾病的患者从SurVaxM获得了临床益处。研究数据于2023年3月发表在《临床肿瘤学杂志》上。
MimiVax公司表示，正专注于完成2b期SURVIVE研究，并确保SurVaxM通过FDA批准程序所需的资金。
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