近视是一种常见的屈光异常，通常始于6岁至14岁，在稳定并持续到成年之前会发展几年。患有近视的人，眼睛从前到后比正常人长(轴向伸长)，或者角膜弯曲得太厉害，这导致光线聚焦在视网膜前面，而不是直接在视网膜上。
近视是全球可预防失明的主要原因，如果目前的趋势继续下去，预计到2050年将有大约50亿人患有近视(占世界人口的50%)。高度近视会显著增加儿童一生中发生严重致盲眼病的风险，如近视黄斑病、后葡萄肿、视网膜脱离、白内障和青光眼。
Vyluma生物制药公司今日宣布其在研眼药水疗法NVK002，在预防儿童近视的3期临床试验CHAMP的第二阶段获得积极顶线结果，试验结果显示：在接受治疗和随访的第四年，NVK002表现出良好的安全性和持久疗法，在停止用药后未观察到显著视力反弹。目前，这款眼药水正在接受美国FDA的审评，预计在明年1月31日之前得到审评结果。
此前，NVK002用于治疗儿童近视的新药申请(NDA)在2023年第二季度获美国FDA审查。
NVK002是一款在研、低浓度的阿托品眼药水 。通过使用Vyluma专有创新配方，能成功解决低浓度阿托品的不稳性。此外，NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。
该眼药水的临床研究包含两个不同阿托品浓度（0.01%和0.02%），目前正在美国和欧洲测试。让患者可按个人需要，灵活地在最少副作用下获得最大疗效。这项临床试验的第4年结果显示，两种剂量的NVK002均继续表现出良好的安全性特征，治疗相关不良事件发生率为8%，在停止接受治疗的参与者中，停药一年后未发现视力出现有意义的反弹的证据。
此外，在第四年，剂量为0.01%的NVK002的疗效与历史对照组相比继续扩大，未发现疗效减弱的迹象。
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