诺华公司宣布用于治疗患有银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和非放射学中轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)的成人患者的Cosentyx(secukinumab)在美国获批了新的给药途径--通过静脉注射给药。Cosentyx是首个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。此前，该药物最初被批准用于皮下注射给药。
值得一提的是，Cosentyx是唯一一种在静脉注射制剂中获得批准的治疗药物，专门针对和阻断白细胞介素-17A (IL-17A)，也是唯一一种在所有这些适应症中可用的非肿瘤坏死因子α(TNF-α)静脉注射选项。
静脉注射仅被批准用于成人患者，因为该制剂在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Cosentyx的静脉给药方案为患者提供了每月30分钟的体重给药方案，无需预先用药和实验室监测。据该公司称，新的静脉给药方案将于2023年第4季度上市。
除了研究表明逐渐增加secukinumab的给药间隔产生的结果与接受皮下给药制剂的患者的推荐给药方案一致之外，静脉给药制剂还提供了一种新的给药选择 。在一项对83名中度至重度斑块型银屑病患者的研究中，根据基线银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分指导注射间隔的患者队列显示，在整个研究过程中，皮损均有改善。
平均PASI得分在基线时为21.53，在第4周时下降到3.71，在第12周时达到0.59的低点，在第24周时增加到1.047。平均得分为1.38，表明在第36.2周时几乎没有疾病
根据诺华公司的说法，增加患者的剂量选择为满足患者需求提供了新的机会。
华盛顿大学医学院临床教授、华盛顿州西雅图市瑞典医学中心风湿病学研究主任Philip J. Mease医学博士说:“批准Cosentyx作为静脉注射制剂对患者来说是一个重要的里程碑，因为它扩大了他们可用的治疗选择，其作用机制不同于现有的生物静脉注射疗法，同时具有舒适性和熟悉性或既定的治疗方法。”
此外，Cosentyx是一种经过验证的药物，已进行了超过14年的临床研究。该药物有可靠的证据支持，包括8年的成人真实数据和5年的成人中度至重度斑块型银屑病、PsA和as的长期安全性和疗效。这些数据加强了Cosentyx作为AS、nr-axSpA、PsA、中度至重度斑块型银屑病(成人和儿童)和幼年特发性关节炎(JIA)两种亚型的治疗方法的地位。
目前，Cosentyx已在100多个国家获得批准，最近在欧洲获得了用于治疗JIA和化脓性汗腺炎的批准。
参考来源：FDA approves Novartis Cosentyx as first intravenous (IV) formulation interleukin-17A antagonist for rheumatic diseases. News release. PR Newswire. October 6, 2023. Accessed October 9, 2023.
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