根据Innoviva公司9月18日的新闻稿，细菌性肺炎药物Xacduro（注射用舒巴坦；注射用杜洛巴坦）现已在美国上市，用于18岁或以上患有由鲍曼醋酸钙不动杆菌敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）的患者。该药物于今年5月获得美国FDA的批准。
鲍曼不动杆菌又称鲍氏不动杆菌，属于革兰氏阴性菌，这些细菌可以在身体的不同部位引起感染，最常见于医疗机构，主要引起肺炎。然而，不动杆菌感染现在是全球第五大可归因于耐药性的最常见死亡原因，并对医院和疗养院中使用呼吸机的患者构成最大威胁。不动杆菌病原体已经对用于治疗HABP和VABP的大多数抗生素产生耐药性，包括碳青霉烯类和第三代头孢菌素。这导致不动杆菌变得越来越难以治疗，此前尚没有针对这些耐药性感染的明确标准的抗生素治疗方案。
Xacduro由舒巴坦和杜洛巴坦组成，英文名分别为sulbactam和durlobactam。舒巴坦是一种结构上与青霉素相关的药物，它负责杀死鲍曼不动杆菌，而杜洛巴坦则保护舒巴坦不被鲍曼不动杆菌产生的酶降解 。Xacduro通过静脉输注给药；处方说明书中的建议疗程为7至14天；治疗的持续时间由患者的临床状况决定。应根据肾功能调整给药方案。
值得一提的是，这种静脉注射疗法是首个用于该适应症的病原体靶向疗法。
FDA的批准是基于强有力的科学证据，包括发表在《柳叶刀:传染病》上的里程碑式3期ATTACK试验的结果，该试验评估了Xacduro与粘菌素在由不动杆菌引起的感染患者中的安全性和有效性。
在试验中，Xacduro在主要终点碳青霉烯类耐药不动杆菌感染患者的28天全因死亡率方面显示出统计学非劣效性。Xacduro组的死亡率为19.0%，即63例患者中有12例；粘菌素组的死亡率为32.3%，即62例患者中有20例。
此外，观察到临床治愈率的统计学显著差异；Xacduro组为61.9%，粘菌素组为40.3%。临床治愈被定义为初始时出现的体征和症状完全消退或显著改善，并且没有新的症状，因此不需要额外的革兰氏阴性抗菌药物治疗。
至于安全性，接受Xacduro治疗的患者与接受粘菌素治疗的患者相比，观察到肾毒性在统计学上显著降低，Xacduro组肾毒性率为13%，粘菌素组肾毒性率为38%。报告的最常见不良反应是肝功能检查异常、腹泻、贫血和低钾血症。
参考来源：Xacduro®, the first and only antibiotic developed to target acinetobacter, now available to treat hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) and ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP) in adults. News release. Innoviva Specialty Therapeutics. September 18, 2023.
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