制药公司Neurocrine Biosciences于9月14日宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受其INGREZZA(valbenazine，缬苯那嗪)口服颗粒剂的新药申请 (NDA)，这是一种缬苯那嗪胶囊的新喷洒配方，用于治疗迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈病。FDA将处方药使用者付费法案 (PDUFA) 的目标行动日期定为2024年4月30日。
valbenazine是唯一一种单胶囊、每日一次的选择性囊泡单胺转运蛋白2 (VMAT2)抑制剂，VMAT2是一种调节从细胞质到突触小泡储存和释放单胺的转运蛋白。目前该药以口服胶囊形式提供，商品名为INGREZZA。 新的喷洒配方旨在在给药前打开，喷洒在软食品上。
口服胶囊
该新药申请得到了化学、制造和控制信息和数据的支持，显示了缬苯那嗪口服颗粒喷洒胶囊与目前批准的Ingrezza口服胶囊的生物等效性和耐受性。
Neurocrine Biosciences首席医疗官Eiry W. Roberts医学博士说：‘患有与亨廷顿病相关的迟发性运动障碍或舞蹈病的患者可能会出现吞咽困难，从而影响他们吞咽胶囊的能力，这种潜在的新配方，作为那些吞咽困难或只是不想服用整个胶囊的患者提供了替代给药选择。’
参考来源：Neurocrine Biosciences announces US FDA accepts New Drug Application for Ingrezza® (valbenazine) oral granules sprinkle formulation. News release. Neurocrine Biosciences. September 14, 2023.
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
