美国食品药品监督管理局(FDA)宣布MIEBO((perfluorohexyloctane ophthalmic solution；全氟己基辛烷滴眼液；前称为NOV03)现可用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。
MIEBO含有全氟己基辛烷，一种半氟化烷烃，通过在泪膜的气液界面形成单层，直接靶向泪液蒸发。MIEBO提供多剂量5mL瓶，可以在室温下保存，使用到瓶子上的截止日期。该滴眼液推荐剂量为每日4次，每次1滴，滴入受影响的眼睛。佩戴隐形眼镜的患者应在使用Miebo之前和使用后至少30分钟内摘掉隐形眼镜。
MIEBO的安全性和有效性是在3期GOBI (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04139798)和MOJAVE试验(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04567329)中得到证实的，该试验纳入了患有干眼病和睑板腺功能障碍临床症状的患者。
两项研究的共同主要终点是从基线到第57天的总角膜荧光素染色(tCFS)的变化(由国家眼科研究所量表评估)和干燥评分(由视觉模拟量表(VAS)评估)。
研究结果显示：MIEBO符合主要体征和症状疗效终点，早在第15天和第57天，患者经历了症状的缓解，两项研究中观察到MIEBO的VAS眼干燥评分的统计学显著降低 。此外，在第15天和第57天，在这两项研究中也都观察到了有利于MIEBO的tCFS显著降低。
至于安全性，MIEBO观察到最常见的不良反应是视力模糊(1.3-3%)和眼睛发红(1-3%)。
注意的是，Miebo在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。
参考来源：Bausch + Lomb launches Miebo™ (perfluorohexyloctane ophthalmic solution) in the United States. News release. Bausch + Lomb. September 12, 2023.
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