美国疾病控制和预防中心(CDC)建议常规使用Beyfortus预防婴儿RSV疾病

[ 人气:159 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

近日，美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)建议将Beyfortus(nirseimab -alip)常规用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的新生儿和出生在或进入第一个RSV季节的8个月以下婴儿。

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ACIP还建议8至19个月的儿童常规使用Beyfortus，这些儿童患严重RSV疾病的风险增加，并且进入了第二个RSV季节。

Beyfortus是一种长效抗RSV单克隆抗体，在RSV季节以单剂量给药。Beyfortus以50毫克/0.5毫升和100毫克/毫升预装注射器的形式提供。该产品预计将在即将到来的2023-2024 RSV赛季上市。

该批准基于3期MELODY试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03979313)、2/3期MEDLEY试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03959488)和2b期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02878330)的数据。

结果显示，与安慰剂相比，Beyfortus显著降低了RSV疾病的发病率。Beyfortus的安全性与首款治疗儿科呼吸道合胞病毒 (RSV)感染的人源化单抗Synagis(palivizumab，帕利珠单抗)相似。

此外，该小组还一致投票决定将Beyfortus纳入儿童疫苗(VFC)项目。这个由联邦政府资助的项目免费为那些因为经济原因而无法接种疫苗的儿童提供疫苗。委员会投票后，疾病预防控制中心主任Mandy Cohen批准了这些建议，这些建议将被纳入疾病预防控制中心的儿童和青少年免疫计划。

参考来源：US CDC Advisory Committee unanimously recommends routine use of Beyfortus™ (nirsevimab-alip) to protect infants against RSV disease. Sanofi. News release. August 3, 2023.

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